- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00378859
The Effect of Milk and Meat on IGFs in Prepubertal Boys
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The objective of the study is to examine whether a high protein intake (PI) from either milk or meat, at a level often seen in late infancy, in healthy, prepubertal children can increase fasting levels of serum IGF-I, IGFBP-3 and IGF-I/IGFBP-3 as well as insulin, glucose and HOMA insulin reststance, HOMA beta cell function and amino acids.
IGF-I levels are positively associated with growth velocity in children and some studies suggest that a high animal PI can stimulate growth. During protein deprivation IGF-I decrease, but it is unknown whether a high PI can increase s-IGF-I in well-nourished children.
Insulin is also a growth factor, and studies have found that postprandially, milk possess some insulinotrophic effect not related to its carbohydrate content. However, the effect on fasting insulin in children is unknown.
Design: Twenty-four 8-y-old boys are asked to take either 1.5 l of skimmed milk (n=12) or the same amount of protein as 250 g low fat meat (n=12) daily for seven days. The remaining diet they can choose freely. At baseline and after seven days, anthropometrical variables are measured, diet is registered (3-d weighed records), and the blood analytes are determined after fast.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Frederiksberg C, Dänemark, 1958
- Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- habital milk intake more than 500 mL/d
- willing to increase intake of milk or meat considerably for one week
Exclusion Criteria:
- chronic illnesses
- children who suffer from any condition likely to affect their protein metabolism or growth
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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IGF-I
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IGFBP-3
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Insulin
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Glucose
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Aminogram
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Harnstoff-Stickstoff
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Blutdruck
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Adiponektin
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Leptin
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Ghrelin
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Osteocalcin
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BAP
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CTX
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Kidney Size
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF 01-097/00
- D-110
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