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The Effect of Milk and Meat on IGFs in Prepubertal Boys

20. Januar 2009 aktualisiert von: University of Copenhagen
The objective of the study is to examine whether a 7-day high protein intake from either milk or meat in healthy, prepubertal children can increase fasting levels of serum IGF-I, IGFBP-3 and IGF-I/IGFBP-3 as well as insulin, glucose and HOMA insulin reststance, HOMA beta cell function and amino acids.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

The objective of the study is to examine whether a high protein intake (PI) from either milk or meat, at a level often seen in late infancy, in healthy, prepubertal children can increase fasting levels of serum IGF-I, IGFBP-3 and IGF-I/IGFBP-3 as well as insulin, glucose and HOMA insulin reststance, HOMA beta cell function and amino acids.

IGF-I levels are positively associated with growth velocity in children and some studies suggest that a high animal PI can stimulate growth. During protein deprivation IGF-I decrease, but it is unknown whether a high PI can increase s-IGF-I in well-nourished children.

Insulin is also a growth factor, and studies have found that postprandially, milk possess some insulinotrophic effect not related to its carbohydrate content. However, the effect on fasting insulin in children is unknown.

Design: Twenty-four 8-y-old boys are asked to take either 1.5 l of skimmed milk (n=12) or the same amount of protein as 250 g low fat meat (n=12) daily for seven days. The remaining diet they can choose freely. At baseline and after seven days, anthropometrical variables are measured, diet is registered (3-d weighed records), and the blood analytes are determined after fast.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg C, Dänemark, 1958
        • Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • habital milk intake more than 500 mL/d
  • willing to increase intake of milk or meat considerably for one week

Exclusion Criteria:

  • chronic illnesses
  • children who suffer from any condition likely to affect their protein metabolism or growth

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
IGF-I
IGFBP-3
Insulin
Glucose
Aminogram

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Harnstoff-Stickstoff
Blutdruck
Adiponektin
Leptin
Ghrelin
Osteocalcin
BAP
CTX
Kidney Size

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2000

Studienabschluss

1. März 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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