- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00378859
The Effect of Milk and Meat on IGFs in Prepubertal Boys
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The objective of the study is to examine whether a high protein intake (PI) from either milk or meat, at a level often seen in late infancy, in healthy, prepubertal children can increase fasting levels of serum IGF-I, IGFBP-3 and IGF-I/IGFBP-3 as well as insulin, glucose and HOMA insulin reststance, HOMA beta cell function and amino acids.
IGF-I levels are positively associated with growth velocity in children and some studies suggest that a high animal PI can stimulate growth. During protein deprivation IGF-I decrease, but it is unknown whether a high PI can increase s-IGF-I in well-nourished children.
Insulin is also a growth factor, and studies have found that postprandially, milk possess some insulinotrophic effect not related to its carbohydrate content. However, the effect on fasting insulin in children is unknown.
Design: Twenty-four 8-y-old boys are asked to take either 1.5 l of skimmed milk (n=12) or the same amount of protein as 250 g low fat meat (n=12) daily for seven days. The remaining diet they can choose freely. At baseline and after seven days, anthropometrical variables are measured, diet is registered (3-d weighed records), and the blood analytes are determined after fast.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Frederiksberg C, Danimarca, 1958
- Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- habital milk intake more than 500 mL/d
- willing to increase intake of milk or meat considerably for one week
Exclusion Criteria:
- chronic illnesses
- children who suffer from any condition likely to affect their protein metabolism or growth
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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IGF-I
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IGFBP-3
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Insulina
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Glucosio
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Aminogram
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Azoto ureico
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Pressione sanguigna
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Adiponectina
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Leptina
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Grelino
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Osteocalcina
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BAP
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CTX
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Kidney Size
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kim F Michaelsen, Dr Med Sci, Institute of Human Nutrition, Rolighedsvej 30, DK-1958 Frederiksberg C, Denmark
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KF 01-097/00
- D-110
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