Studie zur Bewertung mehrerer Dosen von ERB-041 bei gesunden weiblichen japanischen Probanden
8. Juli 2009 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Eine aufsteigende Mehrfachdosisstudie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ERB-041 bei oraler Verabreichung an gesunde japanische Probandinnen
Das Hauptziel ist die Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Mehrfachdosen von ERB-041, einem Prüfpräparat, bei gesunden japanischen Probandinnen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
24
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ibaraki
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Kan-nondai, Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-0856
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund, wie vom Prüfarzt auf der Grundlage der Krankengeschichte und Screening-Auswertungen festgestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sicherheit, Pharmakokinetik
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Studienabschluss
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3142A2-115
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