- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00434187
Badanie mające na celu ocenę wielokrotnych dawek ERB-041 u zdrowych japońskich kobiet
8 lipca 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Rosnące badanie wielu dawek bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki ERB-041 podawanego doustnie zdrowym kobietom z Japonii
Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki wielokrotnych dawek badanego leku ERB-041 u zdrowych Japonek.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
24
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ibaraki
-
Kan-nondai, Tsukuba-shi, Ibaraki, Japonia, 305-0856
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy określony przez badacza na podstawie wywiadu medycznego i ocen przesiewowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
bezpieczeństwo, farmakokinetyka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Ukończenie studiów
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3142A2-115
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ERB-041
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyEndometrioza | Bolesne miesiączkowanie | Ból miednicy | DyspareuniaHongkong, Stany Zjednoczone, Kanada, Australia, Zjednoczone Królestwo, Afryka Południowa, Belgia
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerWycofaneZapalenie pęcherza moczowego, śródmiąższoweStany Zjednoczone, Austria, Niemcy
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyEndometriozaStany Zjednoczone
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyZdrowy | Zespół długiego QTStany Zjednoczone
-
Neurocrine BiosciencesTakedaZakończonySchizofrenia | Zdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjny
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ZakończonySzpiczak mnogi | Zaawansowane guzy liteStany Zjednoczone
-
Five Eleven Pharma, Inc.ZakończonyRak prostaty | Przerzuty do kościStany Zjednoczone
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak trzonu macicy | Gruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Niezróżnicowany rak endometrium | Gruczolakorak endometrium | Rak przejściowokomórkowy endometrium | Śluzowy gruczolakorak endometrium | Mieszany gruczolakorak endometrium | Rak płaskonabłonkowy...Stany Zjednoczone