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Estimation of Intrinsic Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) in Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

5. Mai 2017 aktualisiert von: Juan B. Figueroa-Casas, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) is a condition of severe inflammation and excess fluids in the lungs that impairs their function of oxygen uptake to the point of needing a ventilator (breathing machine) to help them obtain enough oxygen into the body. Because of the high amounts of gas that the ventilator has to give to these patients, high pressures may develop deep into the lungs and produce complications for the patient. However, physicians sometimes cannot recognize it because it requires special equipment to measure pressure deep in the lungs. The goal of this study is to determine if the amount of this pressure can be calculated using mathematical formulas and the routine numbers provided by ventilators. The study consists on making the conventional measurement of this deep pressure and at the same time calculate this same pressure from other measurements that the ventilator routinely provides, to see if the calculated value can replace the more complicated conventional measurement. The measurements will be done by:

  1. placing a small device along the tubing connecting the patient to the ventilator;
  2. giving medicines to relax the muscles (if the patient is not already receiving them); and
  3. making the ventilator hold the patient's breath for a few seconds to take measurements.

This is repeated after the breathing rate of the ventilator is increased or decreased mildly. Risks related to the medicine to be used and the measuring maneuvers are rare but include transient narrowing of windpipes, transiently low heart rate, blood pressure or blood oxygen, and allergic reactions. This is not a treatment. The information obtained during the study will be shared with the treating doctors who may find it useful to make adjustments to the ventilator. The patient may receive no direct benefit from being in this study; however, the findings may contribute to better care for this kind of patients in the future.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Intrinsic PEEP (Positive-End Expiratory Pressure) was measured by end-expiratory occlusion method and estimated using formulas derived from measured expiratory flows and a postulated linear pressure-flow relationship during expiration in passive ARDS patients. Agreement between measured and estimated intrinsic PEEP was analyzed by Bland and Altman's method.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Thomason Hospital (Now University Medical Center)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients with Acute Respiratory Distress Syndrome

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age or older with diagnosis of ARDS, as defined by the American- European Consensus Conference 4
  • Receiving mechanical ventilation.
  • Presence of autoPEEP by inspection of flow-time waveforms displayed by the mechanical ventilator.

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected diagnosis of COPD or airflow limitation.
  • Next of kin not available to consent.
  • Contraindication to receive a muscle relaxant when measurements may be inaccurate without its administration.
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Agreement between Measured and Estimated Intrinsic PEEP
Zeitfenster: The day and time of measurement
Bias and its standard deviation
The day and time of measurement

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Figueroa-Casas, MD, Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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