- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00446706
Estimation of Intrinsic Positive End-Expiratory Pressure (PEEP) in Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) is a condition of severe inflammation and excess fluids in the lungs that impairs their function of oxygen uptake to the point of needing a ventilator (breathing machine) to help them obtain enough oxygen into the body. Because of the high amounts of gas that the ventilator has to give to these patients, high pressures may develop deep into the lungs and produce complications for the patient. However, physicians sometimes cannot recognize it because it requires special equipment to measure pressure deep in the lungs. The goal of this study is to determine if the amount of this pressure can be calculated using mathematical formulas and the routine numbers provided by ventilators. The study consists on making the conventional measurement of this deep pressure and at the same time calculate this same pressure from other measurements that the ventilator routinely provides, to see if the calculated value can replace the more complicated conventional measurement. The measurements will be done by:
- placing a small device along the tubing connecting the patient to the ventilator;
- giving medicines to relax the muscles (if the patient is not already receiving them); and
- making the ventilator hold the patient's breath for a few seconds to take measurements.
This is repeated after the breathing rate of the ventilator is increased or decreased mildly. Risks related to the medicine to be used and the measuring maneuvers are rare but include transient narrowing of windpipes, transiently low heart rate, blood pressure or blood oxygen, and allergic reactions. This is not a treatment. The information obtained during the study will be shared with the treating doctors who may find it useful to make adjustments to the ventilator. The patient may receive no direct benefit from being in this study; however, the findings may contribute to better care for this kind of patients in the future.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Thomason Hospital (Now University Medical Center)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age or older with diagnosis of ARDS, as defined by the American- European Consensus Conference 4
- Receiving mechanical ventilation.
- Presence of autoPEEP by inspection of flow-time waveforms displayed by the mechanical ventilator.
Exclusion Criteria:
- Known or suspected diagnosis of COPD or airflow limitation.
- Next of kin not available to consent.
- Contraindication to receive a muscle relaxant when measurements may be inaccurate without its administration.
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agreement between Measured and Estimated Intrinsic PEEP
Periodo de tiempo: The day and time of measurement
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Bias and its standard deviation
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The day and time of measurement
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Juan Figueroa-Casas, MD, Texas Tech University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- Estimation PEEPi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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