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Screening auf fibrosierende und/oder virale chronische Hepatopathien im Gefängnis (SNIFF11)

11. Dezember 2014 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Die Prävalenz chronischer Hepatopathien ist im Gefängnis hoch. Die medizinische Versorgung dieser Hepatopathien ist jedoch kaum entwickelt. Bei dieser Studie handelt es sich um eine beobachtende, epidemiologische (Screening und Prävalenz fibrosierender Hepatopathien) und bewertende Studie zur besseren Versorgung dieser Hepatopathien im Gefängnis. Ziel der Studie ist es, die diagnostische Leistung des FibroMeter-Scores beim Screening auf Leberfibrose bei Personen mit mehreren Risikofaktoren für Leberfibrose (Alkoholismus, intravenöse Drogenkonsumenten, Tätowierung und virologischer Status) mit FibroScan® als Gold zu bewerten Standard; um die Machbarkeit dieser verschiedenen Screening-Instrumente für chronische Hepatopathien im Gefängnis zu bewerten und um die Prävalenz der fibrosierenden Hepatopathien mit klinisch signifikanter Fibrose und ihrer Risikofaktoren Alkohol sowie Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Viren in der Bevölkerung des Angers-Gefängnisses zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primärer Endpunkt: Screening auf klinisch signifikante Fibrose mit dem FibroMeter-Bluttest. Screening auf Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Viren.

Sekundärer Endpunkt: Klinisch signifikante Fibrose bestätigt mit FibroScan®.

Die Mittel für diese Studie sind ein klinischer Fragebogen, ein virologisches Screening, ein Bluttest für Leberfibrose, FibroMeter nach Ursache der Fibrose und FibroScan® ist eine referenzielle und unabhängige Untersuchung.

Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie sind, dass das Wissen über die Prävalenz von Hepatopathien mit Leberfibrose möglicherweise eine Screening-Politik dieser Erkrankungen rechtfertigen kann. Diese Studie wird es ermöglichen, die Machbarkeit eines nichtinvasiven Screenings der Leberfibrose zu bewerten, um die Leberbiopsie in einer Population mit zahlreichen Nachteilen zu unterdrücken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49 933
        • University Hospital Angers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen im Gefängnis, die eine medizinische Untersuchung haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person über 18,
  • Alle neuen Insassen seit weniger als einem Monat im Gefängnis von Angers,
  • Um eine schriftliche Einverständniserklärung zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einwilligung der Person eingeholt,
  • Freiheitsstrafe von weniger als einem Monat,
  • Person unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Leberfibrose
Zeitfenster: D0
Beurteilung der Leberfibrose durch Blutuntersuchungen
D0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul CALES, MD, PhD, UH Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRC 2006-05
  • DGS 2006-0142 ; CPP 2006/27bis

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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