Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibrosoituneiden ja/tai virusperäisten kroonisten hepatopatioiden seulonta vankilassa (SNIFF11)

torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Angers
Kroonisten hepatopatioiden esiintyvyys on korkea vankilassa. Näiden hepatopatioiden lääketieteellinen hoito on kuitenkin vähän kehittynyttä. Tämä tutkimus on havainnollinen, epidemiologinen (fibroosia aiheuttavien hepatopatioiden seulonta ja esiintyvyys) ja arvioiva tutkimus näiden maksasairauksien parempaan hoitoon vankilassa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida FibroMeter-pistemäärän diagnostista suorituskykyä maksafibroosin seulonnassa henkilöillä, joilla on useita maksafibroosin riskitekijöitä (alkoholismi, suonensisäisten huumeiden käyttäjät, tatuointi ja virologinen tila) FibroScan®:lla kultaa. standardi; arvioida näiden erilaisten kroonisten hepatopatioiden seulontatyökalujen toteutettavuutta vankilassa ja arvioida fibrosoituvien hepatopatioiden, joihin liittyy kliinisesti merkittävä fibroosi, ja niiden riskitekijöiden, alkoholin ja hepatiitti B- ja hepatiitti C -virusten esiintyvyys Angersin vankilan väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tulos: Kliinisesti merkittävän fibroosin seulonta FibroMeter-veripisteillä. B- ja C-hepatiittivirusten seulonta.

Toissijainen tulos: Kliinisesti merkittävä fibroosi vahvistettu FibroScan®:lla.

Tämän tutkimuksen välineinä ovat kliininen kyselylomake, virologinen seulonta, maksafibroosin veripisteet: FibroMeter fibroosin syyn mukaan ja FibroScan® on referentti ja riippumaton tutkimus.

Tämän tutkimuksen odotetut tulokset ovat, että tieto maksafibroosiin liittyvien hepatopatioiden esiintyvyydestä pystyy oikeuttamaan mahdollisesti niiden seulontapolitiikan. Tämä tutkimus mahdollistaa maksafibroosin noninvasiivisen seulonnan toteutettavuuden arvioinnin tavoitteena estää maksabiopsia populaatiossa, jolla on lukuisia haittoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49 933
        • University Hospital Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vankilassa olevat kohteet, joilla on lääketieteellinen arviointi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias henkilö,
  • Kaikki uudet vangit alle kuukauden ajan Angersin vankilassa,
  • Saada kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöltä ei saatu suostumusta,
  • Alle kuukauden säilöönotto,
  • Alle 18-vuotias henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksafibroosin arviointi
Aikaikkuna: D0
Maksafibroosin arviointi verikokeilla
D0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul CALES, MD, PhD, UH Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHRC 2006-05
  • DGS 2006-0142 ; CPP 2006/27bis

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan fibroosi

Kliiniset tutkimukset maksafibroosin arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa