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Atorvastatin bei mittelschwerem aktivem Morbus Crohn

18. Oktober 2007 aktualisiert von: Skane University Hospital

Offene Pilotstudie zur Sammlung von Informationen über die Wirkung von Atorvastatin bei Patienten mit aktivem Morbus Crohn.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Morbus Crohn

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Atorvastatin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Schweden
- - Malmö, Schweden, 20502 Malmö
    - Department of Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose von Morbus Crohn
C-reaktiver Proteinspiegel > 2 mg/L ohne Infektion
Calprotectin im Stuhl > 250 mg/kg oder CDAI > 150

Ausschlusskriterien:

CDAI > 450
Prednisolon-Dosierung über 15 mg/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Entzündungsmarker im Plasma vor und nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung des klinischen Aktivitätsindex und Schleimhautentzündung nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Skane University Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Olof Grip, MD, PhD, Malmo University Hospital, Region Skåne
Studienstuhl: Anders Bredberg, MD, PhD, Malmo University Hospital, Region Skåne
Studienstuhl: Gunnel Bredberg, MD, PhD, Malmo University Hospital, Region Skåne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Grip O, Janciauskiene S. Atorvastatin reduces plasma levels of chemokine (CXCL10) in patients with Crohn's disease. PLoS One. 2009;4(5):e5263. doi: 10.1371/journal.pone.0005263. Epub 2009 May 6.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat