Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atorvastatine bij matige actieve ziekte van Crohn

18 oktober 2007 bijgewerkt door: Skane University Hospital

Open pilootstudie om informatie te verzamelen over het effect van atorvastatine op patiënten met actieve ziekte van Crohn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ziekte van Crohn

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Atorvastatine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- - Malmö, Zweden, 20502 Malmö
    - Department of Medicine, Division of Gastroenterology and Hepatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinische diagnose van de ziekte van Crohn
Niveau C-reactief proteïne > 2 mg/L bij afwezigheid van een infectie
Fecale calprotectine > 250 mg/kg of CDAI > 150

Uitsluitingscriteria:

CDAI > 450
Dosering prednisolon hoger dan 15 mg/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Ontstekingsmarkers in plasma voor en na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in klinische activiteitsindex en slijmvliesontsteking na behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Skane University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Olof Grip, MD, PhD, Malmo University Hospital, Region Skåne
Studie stoel: Anders Bredberg, MD, PhD, Malmo University Hospital, Region Skåne
Studie stoel: Gunnel Bredberg, MD, PhD, Malmo University Hospital, Region Skåne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Grip O, Janciauskiene S. Atorvastatin reduces plasma levels of chemokine (CXCL10) in patients with Crohn's disease. PLoS One. 2009;4(5):e5263. doi: 10.1371/journal.pone.0005263. Epub 2009 May 6.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2007

Laatst geverifieerd