- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00588783
I-beam and Cruciate Tibial Components Used in Total Knee Replacement
19. Juni 2017 aktualisiert von: Biomet Orthopedics, LLC
The purpose of this study is to compare the clinical outcomes of using an I-beam or cruciate tibial component in total knee replacement.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Warsaw, Indiana, Vereinigte Staaten, 46581
- Biomet Orthopedics, LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population will include patients requiring total knee replacement.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with painful and disabled knee joint resulting from osteoarthritis, rheumatoid arthritis, traumatic arthritis where one or more compartment are involved.
- Patients requiring correction of varus, valgus, or posttraumatic deformity
- Patients requiring correction of revision of unsuccessful osteotomy, arthrodesis, or failure of previous joint replacement procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients with infection, sepsis, or osteomyelitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
|
This group will utilize tibial components with an I-beam design for total knee replacement.
|
2
|
This group will utilize tibial components with cruciate designs for total knee replacement.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Revision rate
Zeitfenster: 10 years
|
10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 104-U-013
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arthrose
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometAbgeschlossenOsteoarthritis-SchulternVereinigte Staaten
-
Mostafa BahaaRekrutierung
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutierungOsteoarthritis KnieFrankreich
-
Seoul National University Bundang HospitalMinistry of Health, Republic of KoreaRekrutierungOsteoarthritis KnieKorea, Republik von
-
University Hospital, GhentRekrutierungOsteoarthritis KnieBelgien
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen
-
DePuy OrthopaedicsAktiv, nicht rekrutierendArthrose | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthZurückgezogen
Klinische Studien zur I-beam design
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI); Blood and Marrow Transplant Clinical Trials...AbgeschlossenLymphom, B-Zell | Lymphom, Non-Hodgkin | Lymphom, großzellig, immunoblastischVereinigte Staaten
-
Oregon Aesthetic TechnologiesAbgeschlossenAkneVereinigte Staaten
-
Lymphoma Study AssociationAbgeschlossenB-Zell-LymphomFrankreich, Belgien, Schweiz
-
University Medical Center GroningenDutch Cancer SocietyRekrutierungProstatakrebs | Wiederauftreten von KrebsNiederlande
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation Trust und andere MitarbeiterAnmeldung auf Einladung
-
University of Santiago de CompostelaMozo Grau Ticare ImplantsRekrutierungPeriimplantärer marginaler Knochenverlust | Periimplantäres Knochenniveau | Transmukosales Abutment-Design | Periimplantärer KnochenverlustSpanien
-
Barry DewittUniversity of Pittsburgh; Dartmouth CollegeAbgeschlossenEntscheidungsfindung | COVID-19-TestsVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityBeendetMycosis fungoides | Lymphome: Non-Hodgkin | Lymphome: Periphere Non-Hodgkin-T-Zelle | Lymphome: Kutanes Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityUnbekannt
-
Universidad Complutense de MadridRekrutierungApikale WurzelresorptionSpanien