- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00588783
I-beam and Cruciate Tibial Components Used in Total Knee Replacement
19 juni 2017 uppdaterad av: Biomet Orthopedics, LLC
The purpose of this study is to compare the clinical outcomes of using an I-beam or cruciate tibial component in total knee replacement.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Warsaw, Indiana, Förenta staterna, 46581
- Biomet Orthopedics, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study population will include patients requiring total knee replacement.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with painful and disabled knee joint resulting from osteoarthritis, rheumatoid arthritis, traumatic arthritis where one or more compartment are involved.
- Patients requiring correction of varus, valgus, or posttraumatic deformity
- Patients requiring correction of revision of unsuccessful osteotomy, arthrodesis, or failure of previous joint replacement procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients with infection, sepsis, or osteomyelitis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
|
This group will utilize tibial components with an I-beam design for total knee replacement.
|
2
|
This group will utilize tibial components with cruciate designs for total knee replacement.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Revision rate
Tidsram: 10 years
|
10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 104-U-013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på I-beam design
-
Mayo ClinicAvslutadArtrit | Axelvärk | Inflammatorisk artrit | Skulderartros | Skulderartrit | Axelartropati associerad med andra tillstånd | Arthropati Axel | Nekros av benFörenta staterna
-
Oregon Aesthetic TechnologiesAvslutad
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekryteringEffektiviteten av precisionssjuksköterskeinterventionsprogram för kognitiv funktion、Sömnkvalitet och känslomässigt tillstånd för svaga äldre kvinnor i samhälletTaiwan
-
Barry DewittUniversity of Pittsburgh; Dartmouth CollegeAvslutadBeslutsfattande | Covid-19-testningFörenta staterna
-
Heidi StephanyCMI's Early-Stage Medical Technology Research and Development 2015 PILOT...Indragen
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...RekryteringMelanom | SarkomFörenta staterna
-
University of AarhusRekryteringRectalcancer ÅterkommandeDanmark
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadStrålbehandling för tumörerFörenta staterna
-
Lymphoma Study AssociationAvslutadB-cells lymfomFrankrike, Belgien, Schweiz