- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00589095
Früherkennung von Behandlungsreaktionen des Glioblastoma multiforme (GBM) mithilfe mehrerer Magnetresonanzmodalitäten
1. Juli 2014 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob dynamische kontrastverstärkte MRT (DCE-MRT) und MRT mit hoher Diffusionsgewichtung können verwendet werden, um zwischen günstigen und ungünstigen Reaktionen auf die Therapie des Glioblastoma multiforme zu unterscheiden.
Bildgebende Daten werden mit histopathologischen Befunden und klinischen Reaktionen auf eine Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie korreliert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Yale University School Of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden zur Behandlung von Glioblastome multiforme an das Yale Brain Tumor Center überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Vorhandensein eines primären Hirntumors, der nicht vollständig entfernt werden kann und eine Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keinen primären Hirntumor haben oder die die Umgebung des MRT-Scanners nicht vertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
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dynamische kontrastverstärkte MRT mit Kontrastmittel Gadodiamid
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zur Erkennung der frühen „lokalen“ Behandlungsreaktionen anhand des vom Arzt anerkannten GBM „Gross Tumor Volume“ (GTV)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Studiums
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Nach Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Knisely, M.D., Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0606001531
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