- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00589095
Rilevazione precoce delle risposte al trattamento del glioblastoma multiforme (GBM) utilizzando modalità multiple di risonanza magnetica
1 luglio 2014 aggiornato da: Yale University
Lo scopo di questo studio è determinare se la risonanza magnetica con contrasto dinamico (DCE MRI) e la risonanza magnetica ad alta diffusione possono essere utilizzate per distinguere tra risposte favorevoli e sfavorevoli alla terapia del glioblastoma multiforme.
I dati di imaging saranno correlati con i risultati istopatologici e le risposte cliniche alla radioterapia con o senza chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti si sono rivolti allo Yale Brain Tumor Center per la gestione del glioblastoma multiforme
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La presenza di un tumore cerebrale primario che non può essere completamente asportato che richiede radioterapia con o senza chemioterapia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno un tumore cerebrale primario o che non sono in grado di tollerare l'ambiente dello scanner MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
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RMN con mezzo di contrasto dinamico utilizzando l'agente di contrasto gadodiamide
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per rilevare le prime risposte al trattamento "locale" da parte del medico, il GBM ha riconosciuto il "volume tumorale lordo" (GTV)
Lasso di tempo: Al termine degli studi
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Al termine degli studi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Knisely, M.D., Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0606001531
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