Behandlung des Marihuana-Entzugssyndroms mit Escitalopram und kognitiver Verhaltenstherapie
30. März 2008 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Behandlung des Marihuana-Entzugssyndroms mit Escitalopram und kognitiver Verhaltenstherapie – eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie
Jüngste Studien haben die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und den zeitlichen Verlauf des Cannabis-Entzugssyndroms festgestellt.
Diese Studie wird die Wirkungen einer kombinierten Behandlung von Escitalopram mit kognitiver Verhaltenstherapie bei der Linderung der Symptome des Marihuana-Entzugssyndroms bei regelmäßigen chronischen Marihuana-Konsumenten untersuchen.
Wir sagen voraus, dass eine Kombination aus pharmakologischer Behandlung und kognitiver Verhaltenstherapie den Patienten helfen wird, auf den Konsum von Marihuana zu verzichten, und ihre Marihuana-Entzugserscheinungen lindern wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Studien haben die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und den zeitlichen Verlauf des Cannabis-Entzugssyndroms festgestellt, das durch Symptome von Angst, Reizbarkeit, negativer Stimmung, körperlichen Symptomen und vermindertem Appetit gekennzeichnet ist. Diese Studie wird die Wirkungen einer kombinierten Behandlung von Escitalopram mit kognitiver Verhaltenstherapie bei der Linderung der Symptome des Marihuana-Entzugssyndroms bei regelmäßigen chronischen Marihuana-Konsumenten untersuchen. 40 Patienten werden blind randomisiert entweder aktivem Escitalopram oder Placebo 10 mg/Tag für 12 Wochen gefolgt von 12 Wochen Nachbeobachtung.
Zu den Aufnahmekriterien gehören:
- Männer und Frauen im Alter von 20-45
- DSM-IV-Diagnose der THC-Abhängigkeit.
Ausschlusskriterien sind:
- Abhängigkeit von anderen Drogen oder Alkohol
- Bipolare Störung oder Schizophrenie, schwere Depression, Selbstmordgedanken, psychotische Symptome oder gewalttätige Gedanken
- Aktuelle Behandlung mit Antidepressiva
- Neurologische Erkrankung
- Körperliche Erkrankungen (Hypothyreose, schwere Anämie, Nierenversagen)
- Frühere schwere Wirkungen von SSRIs.
Zu den Ergebnismessungen gehören:
- Urin-THC-Analyse alle zwei Wochen
- Fragebögen zur Bewertung des Suchtschwereindex
- Depression und Angst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aviv M Weinstein, Ph.D
- Telefonnummer: 97236973685
- E-Mail: avivmw@tasmc.health.gov.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eti Tal, B.A
- Telefonnummer: 97236973685
- E-Mail: etital10@walla.com
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Rekrutierung
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Eti Tal, B.A
- Telefonnummer: 97236973685
- E-Mail: etital10@walla.com
-
Kontakt:
- Irit Ben-Avi, Ph.D
- Telefonnummer: 97236973685
- E-Mail: iritbe@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Aviv M Weinstein, Ph.D
-
Hauptermittler:
- Miki Bloch, M.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 20-45
- DSM IV-Kriterien der Marihuana-Abhängigkeit.
Ausschlusskriterien:
- Andere Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
- Bipolare Störung, Schizophrenie, schwere Depression, Selbstmordgedanken, psychotische Symptome oder gewalttätige Gedanken
- Körperliche Erkrankungen einschließlich Hypothyreose, neurologische Erkrankungen, schwere Anämie und Nierenversagen
- Frühere schwere Nebenwirkungen von SSRIs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: EIN
Escitalopram + Behandlung des kognitiven Verhaltens
|
10mg/Tag
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: B
Placebo + kognitive Verhaltenstherapie
|
10mg/Tag
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Saubere Urin-THC-Proben
Zeitfenster: Alle 2 Wochen
|
Alle 2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogenbewertungen von Angstzuständen und Depressionen und Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Jede Behandlungswoche
|
Jede Behandlungswoche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miki Bloch, M.D, Sourasky Medical center, Tel Aviv
- Hauptermittler: Aviv M Weinstein, Ph.D, Sourasky Medical Center Tel Aviv, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Marihuana-Missbrauch
- Substanzentzugssyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Citalopram
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-7.1.08-CTIL
- Sponsored by IADA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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