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Tratamiento del síndrome de abstinencia de marihuana con escitalopram y terapia cognitivo-conductual

30 de marzo de 2008 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tratamiento del síndrome de abstinencia de la marihuana con escitalopram y terapia cognitivo-conductual: un estudio doble ciego controlado con placebo

Estudios recientes han establecido la fiabilidad, la validez y la evolución temporal del síndrome de abstinencia del cannabis. Este estudio investigará los efectos del tratamiento combinado de Escitalopram con terapia cognitivo-conductual para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia de marihuana en usuarios crónicos regulares de marihuana. Predecimos que el tratamiento farmacológico combinado y la terapia cognitivo-conductual ayudarán a los pacientes a abstenerse de consumir marihuana y aliviarán los síntomas de abstinencia de la marihuana.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios recientes han establecido la fiabilidad, validez y evolución temporal del síndrome de abstinencia del cannabis caracterizado por síntomas de ansiedad, irritabilidad, estado de ánimo negativo, síntomas físicos y disminución del apetito. Este estudio investigará los efectos del tratamiento combinado de Escitalopram con terapia cognitivo-conductual para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia de marihuana en usuarios crónicos regulares de marihuana. 40 pacientes serán aleatorizados de forma ciega a escitalopram activo o placebo 10 mg/día, durante 12 semanas seguidas bt 12 semanas de seguimiento.

Los criterios de inclusión incluyen:

  • Hombres y mujeres de 20 a 45 años
  • DSM-IV diagnóstico de dependencia de THC.

Los criterios de exclusión incluyen:

  • Dependencia de otras drogas o alcohol
  • Trastorno bipolar o esquizofrenia, depresión mayor, ideación suicida síntomas psicóticos o pensamientos violentos
  • Tratamiento actual con medicación antidepresiva
  • enfermedad neurologica
  • Enfermedad física (hipotiroidismo, anemia severa, insuficiencia renal)
  • Efectos graves anteriores de los ISRS.

Las medidas de resultado incluyen:

  • análisis de THC en orina cada dos semanas
  • cuestionarios que evalúan el índice de gravedad de la adicción
  • depresion y ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eti Tal, B.A
  • Número de teléfono: 97236973685
  • Correo electrónico: etital10@walla.com

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Reclutamiento
        • Sourasky Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Irit Ben-Avi, Ph.D
          • Número de teléfono: 97236973685
          • Correo electrónico: iritbe@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Aviv M Weinstein, Ph.D
        • Investigador principal:
          • Miki Bloch, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 20 a 45 años
  • Criterios DSM IV de dependencia a la marihuana.

Criterio de exclusión:

  • Dependencia de otras drogas o alcohol
  • Trastorno bipolar, esquizofrenia, depresión mayor, ideación suicida, síntomas psicóticos o pensamientos violentos
  • Enfermedad física que incluye hipotiroidismo, enfermedad neurológica, anemia grave e insuficiencia renal
  • Efectos secundarios graves anteriores de los ISRS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
Escitalopram + tratamiento cognitivo-conductual
Droga: Escitalopram
10 mg/día
Otros nombres:
  • Cipralex
Comparador de placebos: B
Placebo + terapia cognitivo-conductual
Droga: Escitalopram
10 mg/día
Otros nombres:
  • Cipralex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muestras de THC de orina limpias
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas
Cada 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calificaciones del cuestionario de ansiedad y depresión y síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Cada semana de tratamiento
Cada semana de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Miki Bloch, M.D, Sourasky Medical center, Tel Aviv
  • Investigador principal: Aviv M Weinstein, Ph.D, Sourasky Medical Center Tel Aviv, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-7.1.08-CTIL
  • Sponsored by IADA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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