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Dosis-Wirkungs-Effekte von inhaliertem Fluticason auf die Atemwegseffekte von hypertoner Kochsalzlösung bei Asthma (FluSAL)

6. März 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Eine randomisierte Doppelblindstudie zu den Dosis-Wirkungs-Effekten von Fluticasonpropionat auf die durch hypertone Kochsalzlösung induzierte Bronchokonstriktion bei Asthmatikern

Diese Studie untersucht die Wirkung eines inhalierten Kortikosteroids (Fluticason oder „Flovent“) auf die durch hypertonische Kochsalzlösung (Salzwasser) verursachte Verengung der Atemwege. Die Studienhypothese ist, dass Fluticason eine durch Kochsalzlösung verursachte Verengung der Atemwege wirksamer verhindert als eine durch Methacholin verursachte Verengung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Gewohnheitsmäßiges Zigarettenrauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Niedrig dosiertes Steroid
Fluticason, 100 µg pro Tag
Arzneimittel: Fluticason
Inhaliertes Fluticason, entweder 100 oder 1000 µg pro Tag
Andere Namen:
  • Flovent
Aktiver Komparator: Hochdosiertes Steroid
Fluticason, 1000 µg pro Tag
Arzneimittel: Fluticason
Inhaliertes Fluticason, entweder 100 oder 1000 µg pro Tag
Andere Namen:
  • Flovent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
FEV1
Zeitfenster: Alle 2 Wochen gemessen
Alle 2 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PC20 Methacholin
Zeitfenster: Alle 2 Wochen gemessen
Alle 2 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
GlaxoSmithKline

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HL6788-15958-08
  • 5P50HL056385 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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