Dermatologische Bewertung der Themenkompatibilität – Dermacyd Delicata Pocket BR
28. Januar 2009 aktualisiert von: Sanofi
Studie zur dermatologischen Bewertung der Themenkompatibilität (primäre und akkumulierte dermische Reizbarkeit, dermische Empfindlichkeit) von Dermacyd Delicata Pocket BR.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Fehlen eines Reizpotenzials (primäre Hautreizbarkeit und kumulierte Hautreizbarkeit) und Allergien (Sensibilisierung) des Produkts Dermacyd Pocket BR nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fototyp Haut I, II, III und IV
- Integraler Hauttest in der Region
Ausschlusskriterien:
- Stillzeit oder Schwangerschaft
- Verwendung von entzündungshemmenden und/oder immunsupprimierenden Medikamenten
- Personalgeschichte der Atopie
- Vorgeschichte von Empfindlichkeiten oder Irritationen gegenüber den betreffenden Produkten
- Aktive Hauterkrankung
- Verwendung neuer Medikamente oder Kosmetika während der Studie
Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Fehlen primärer und akkumulierter Hautreizbarkeit und Hautempfindlichkeit wird anhand der Skala der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) bewertet.
Zeitfenster: sechs Wochen
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LACAC_L_03744
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