Dermatologisk evaluering af emnekompatibilitet-Dermacyd Delicata Pocket BR
28. januar 2009 opdateret af: Sanofi
Undersøgelse til dermatologisk evaluering af emnekompatibilitet (primær og akkumuleret hudirritabilitet, dermisk følsomhed) af Dermacyd Delicata Pocket BR.
Formålet med denne undersøgelse er at påvise fraværet af irritationspotentiale (primær hudirritabilitet og kumuleret dermal irritabilitet) og allergi (sensibilisering) af produktet Dermacyd Pocket BR.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fototype Hud I, II, III og IV
- Integreret hudtest i regionen
Ekskluderingskriterier:
- Amning eller graviditet
- Brug af antiinflammatoriske og/eller immunsuppressionsmidler
- Personalehistorie om atopi
- Historie med følsomhed eller irritation for emneprodukter
- Aktiv kutan sygdom
- Brug af nye lægemidler eller kosmetik under undersøgelsen
Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraværet af primær og akkumuleret hudirritabilitet og dermisk følsomhed vil blive evalueret ved hjælp af International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala.
Tidsramme: seks uger
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jaderson Lima, Sanofi-aventis administrative office Brazil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2008
Først opslået (Skøn)
29. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LACAC_L_03744
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mælkesyre (Dermacid)
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
SanofiAfsluttet