- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00673283
Early Detection of Lung Cancer Via Bi-plane Correlation Chest Imaging
31. Juli 2014 aktualisiert von: Duke University
This project proposes a new method, Bi-plane Correlation Imaging (BCI), for improved detection of subtle lung nodules.
In BCI, two digital radiographs of the chest are acquired within a short time interval from slightly different posterior projections.
The image data are incorporated into an enhanced Computer-aided Diagnosis (CAD) algorithm in which nodules present in the thoracic cavity are detected by examining the geometrical correlation of the detected signals in the two views.
The data are alos viewed stereoscopically for visual diagnosis.
The expected high sensitivity/specificity of the method has the potential to change the current state of practice, perhaps leading to a preventive lung cancer screening program for high-risk populations, similar to the mammography screening program currently in place for breast cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Medcal Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Normal individuals
- Individuals with CT-confirmed subtle lung nodules.
Exclusion Criteria:
- Individuals with acute pulmonary abnormalities or those in poor health conditions will be excluded due to the potential impact on the results as well as difficulty of acquiring the images. Pregnant women will also be excluded to avoid the exposure of the fetus to radiation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EIN
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Bi-plane radiography of the thorax
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The technique is effective in diagnosing early lung tumors.
Zeitfenster: end of the study
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end of the study
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The relative performance of BCI with respect to chest radiography and CT for lung cancer detection.
Zeitfenster: end of the study
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end of the study
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ehsan Samei, PhD, Duke University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00008644
- 2485-07-6R6
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