- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00673283
Early Detection of Lung Cancer Via Bi-plane Correlation Chest Imaging
31 luglio 2014 aggiornato da: Duke University
This project proposes a new method, Bi-plane Correlation Imaging (BCI), for improved detection of subtle lung nodules.
In BCI, two digital radiographs of the chest are acquired within a short time interval from slightly different posterior projections.
The image data are incorporated into an enhanced Computer-aided Diagnosis (CAD) algorithm in which nodules present in the thoracic cavity are detected by examining the geometrical correlation of the detected signals in the two views.
The data are alos viewed stereoscopically for visual diagnosis.
The expected high sensitivity/specificity of the method has the potential to change the current state of practice, perhaps leading to a preventive lung cancer screening program for high-risk populations, similar to the mammography screening program currently in place for breast cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
86
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medcal Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Normal individuals
- Individuals with CT-confirmed subtle lung nodules.
Exclusion Criteria:
- Individuals with acute pulmonary abnormalities or those in poor health conditions will be excluded due to the potential impact on the results as well as difficulty of acquiring the images. Pregnant women will also be excluded to avoid the exposure of the fetus to radiation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
|
Bi-plane radiography of the thorax
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The technique is effective in diagnosing early lung tumors.
Lasso di tempo: end of the study
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end of the study
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The relative performance of BCI with respect to chest radiography and CT for lung cancer detection.
Lasso di tempo: end of the study
|
end of the study
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ehsan Samei, PhD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00008644
- 2485-07-6R6
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