- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00769951
Untersuchung der körperlichen und geistigen Gesundheit älterer Patienten mit neu diagnostiziertem Krebs
Die Geriatrie-Onkologie-Datenbank: Eine Ressource zur Förderung der Forschung bei älteren Krebspatienten
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen von älteren Patienten mit neu diagnostiziertem Krebs kann Ärzten helfen, mehr über die Risiken eines Funktionsverlusts zu erfahren.
ZWECK: Diese Studie untersucht die körperliche und geistige Gesundheit älterer Patienten mit neu diagnostizierter Krebserkrankung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Erstellung einer geriatrisch-onkologischen Datenbank mit Patienten im Alter von 65 Jahren und älter mit neu diagnostiziertem Krebs, bei denen festgestellt wurde, dass sie innerhalb eines Jahres einem erhöhten Risiko für Funktionseinbußen und Mortalität ausgesetzt sind.
- Erweiterung der geriatrisch-onkologischen Datenbank durch Verknüpfung mit der Central Medicare Services (CMS)-Datenbank und den Ohio Death Files.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Die Patienten werden zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Studie im Rahmen der Routineversorgung einer einstündigen umfassenden geriatrischen Beurteilung unterzogen. Die Bewertungen umfassen die neun Punkte umfassenden Instrumental Activities of Daily Living (IADL) von Lawton; die Katz's Activity of Daily Living (ADL); der Timed Up and Go-Test; die Karnofsky Physician-Rated Performance Rating Scale (KPS); die Anzahl der Stürze in den letzten 6 Monaten; das Mini Nutritional Assessment (MNA); der Body-Mass-Index; der Prozentsatz des unbeabsichtigten Gewichtsverlusts in den letzten 6 Monaten; die Subskala für soziale Unterstützung der Medical Outcomes Study (MOS) (emotionale/informative und greifbare Subskalen); die MOS-Maßnahmen zur Einschränkung sozialer Aktivitäten; der Charlson-Komorbiditätsindex; die Cumulative Index Rating Scale Geriatrics (CIRS-G); der ACE-27; das Mini-Mental State Examination (MMSE) von Folstein; die Geriatric Depression Scale (GDS); die funktionelle Schmerzskala; und eine Medikamentenliste.
Die Daten werden aus den Krankenakten der Patienten zu Studienbeginn, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren entnommen. Nach Abschluss der Nachbeobachtungszeit von 1 und 3 Jahren wird die Geriatrie-Onkologie-Datenbank mit der Central Medicare and Medicaid Services (CMS)-Datenbank und den Ohio Death Files verknüpft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Histologisch bestätigter neu diagnostizierter Krebs
- Krankheit in jedem Stadium
- Erhöhtes Risiko für Funktionseinbußen und Mortalität innerhalb des nächsten Jahres gemäß dem Screening-Tool Vulnerable Elders Survey (VES-13) (Score ≥ 3)
- Ich suche Behandlung im Ireland Cancer Centre (Universitätskliniken und alle anderen Satellitenstandorte)
- Patienten mit einer vorbestehenden Krebsdiagnose und einem geriatrischen Syndrom, die von ihren Anbietern direkt an das Senior Adult Oncology Program für eine geriatrisch-onkologische Beratungsuntersuchung überwiesen wurden, sind nicht teilnahmeberechtigt
PATIENTENMERKMALE:
- Kann Englisch sprechen und verstehen
- Kann verstehen und ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erstellung einer Geriatrie-Onkologie-Datenbank
Zeitfenster: Die Daten werden aus den Krankenakten der Patienten zu Studienbeginn, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren entnommen.
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Die Daten werden aus den Krankenakten der Patienten zu Studienbeginn, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren entnommen.
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Erweiterung der Geriatric-Oncology-Datenbank durch Verknüpfung mit der Central Medicare Services Database und den Ohio Death Files
Zeitfenster: Nach Abschluss der Nachbeobachtungszeit von 1 und 3 Jahren wird die Geriatrie-Onkologie-Datenbank mit der Central Medicare and Medicaid Services (CMS)-Datenbank und den Ohio Death Files verknüpft.
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Nach Abschluss der Nachbeobachtungszeit von 1 und 3 Jahren wird die Geriatrie-Onkologie-Datenbank mit der Central Medicare and Medicaid Services (CMS)-Datenbank und den Ohio Death Files verknüpft.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Cynthia Owusu, MD, MSC, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE9Y07
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