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Untersuchung der körperlichen und geistigen Gesundheit älterer Patienten mit neu diagnostiziertem Krebs

23. Juli 2020 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Die Geriatrie-Onkologie-Datenbank: Eine Ressource zur Förderung der Forschung bei älteren Krebspatienten

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen von älteren Patienten mit neu diagnostiziertem Krebs kann Ärzten helfen, mehr über die Risiken eines Funktionsverlusts zu erfahren.

ZWECK: Diese Studie untersucht die körperliche und geistige Gesundheit älterer Patienten mit neu diagnostizierter Krebserkrankung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Erstellung einer geriatrisch-onkologischen Datenbank mit Patienten im Alter von 65 Jahren und älter mit neu diagnostiziertem Krebs, bei denen festgestellt wurde, dass sie innerhalb eines Jahres einem erhöhten Risiko für Funktionseinbußen und Mortalität ausgesetzt sind.
  • Erweiterung der geriatrisch-onkologischen Datenbank durch Verknüpfung mit der Central Medicare Services (CMS)-Datenbank und den Ohio Death Files.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten werden zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Studie im Rahmen der Routineversorgung einer einstündigen umfassenden geriatrischen Beurteilung unterzogen. Die Bewertungen umfassen die neun Punkte umfassenden Instrumental Activities of Daily Living (IADL) von Lawton; die Katz's Activity of Daily Living (ADL); der Timed Up and Go-Test; die Karnofsky Physician-Rated Performance Rating Scale (KPS); die Anzahl der Stürze in den letzten 6 Monaten; das Mini Nutritional Assessment (MNA); der Body-Mass-Index; der Prozentsatz des unbeabsichtigten Gewichtsverlusts in den letzten 6 Monaten; die Subskala für soziale Unterstützung der Medical Outcomes Study (MOS) (emotionale/informative und greifbare Subskalen); die MOS-Maßnahmen zur Einschränkung sozialer Aktivitäten; der Charlson-Komorbiditätsindex; die Cumulative Index Rating Scale Geriatrics (CIRS-G); der ACE-27; das Mini-Mental State Examination (MMSE) von Folstein; die Geriatric Depression Scale (GDS); die funktionelle Schmerzskala; und eine Medikamentenliste.

Die Daten werden aus den Krankenakten der Patienten zu Studienbeginn, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren entnommen. Nach Abschluss der Nachbeobachtungszeit von 1 und 3 Jahren wird die Geriatrie-Onkologie-Datenbank mit der Central Medicare and Medicaid Services (CMS)-Datenbank und den Ohio Death Files verknüpft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kliniken für Grundversorgung

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch bestätigter neu diagnostizierter Krebs

    • Krankheit in jedem Stadium
  • Erhöhtes Risiko für Funktionseinbußen und Mortalität innerhalb des nächsten Jahres gemäß dem Screening-Tool Vulnerable Elders Survey (VES-13) (Score ≥ 3)
  • Ich suche Behandlung im Ireland Cancer Centre (Universitätskliniken und alle anderen Satellitenstandorte)
  • Patienten mit einer vorbestehenden Krebsdiagnose und einem geriatrischen Syndrom, die von ihren Anbietern direkt an das Senior Adult Oncology Program für eine geriatrisch-onkologische Beratungsuntersuchung überwiesen wurden, sind nicht teilnahmeberechtigt

PATIENTENMERKMALE:

  • Kann Englisch sprechen und verstehen
  • Kann verstehen und ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erstellung einer Geriatrie-Onkologie-Datenbank
Zeitfenster: Die Daten werden aus den Krankenakten der Patienten zu Studienbeginn, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren entnommen.
Die Daten werden aus den Krankenakten der Patienten zu Studienbeginn, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren entnommen.
Erweiterung der Geriatric-Oncology-Datenbank durch Verknüpfung mit der Central Medicare Services Database und den Ohio Death Files
Zeitfenster: Nach Abschluss der Nachbeobachtungszeit von 1 und 3 Jahren wird die Geriatrie-Onkologie-Datenbank mit der Central Medicare and Medicaid Services (CMS)-Datenbank und den Ohio Death Files verknüpft.
Nach Abschluss der Nachbeobachtungszeit von 1 und 3 Jahren wird die Geriatrie-Onkologie-Datenbank mit der Central Medicare and Medicaid Services (CMS)-Datenbank und den Ohio Death Files verknüpft.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Cynthia Owusu, MD, MSC, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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