- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00769951
Studio della salute fisica e mentale dei pazienti anziani con cancro di nuova diagnosi
Il database geriatrico-oncologico: una risorsa per far progredire la ricerca nei pazienti oncologici più anziani
RAZIONALE: La raccolta di informazioni da pazienti anziani con cancro di nuova diagnosi può aiutare i medici a saperne di più sui rischi del declino funzionale.
SCOPO: Questo studio sta esaminando la salute fisica e mentale dei pazienti più anziani con cancro di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Creare un database geriatrico-oncologico di pazienti di età pari o superiore a 65 anni con cancro di nuova diagnosi che sono stati identificati come a maggior rischio di declino funzionale e mortalità entro un anno.
- Migliorare il database geriatrico-oncologico collegandolo al database Central Medicare Services (CMS) e agli Ohio Death Files.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
I pazienti vengono sottoposti a una valutazione geriatrica completa di 1 ora al basale e periodicamente durante lo studio come parte delle cure di routine. Le valutazioni includono le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) di Lawton in nove voci; l'attività della vita quotidiana di Katz (ADL); il Timed Up and Go Test; la Karnofsky Physician-Rated Performance Rating Scale (KPS); il numero di cadute negli ultimi 6 mesi; il Mini Valutazione Nutrizionale (MNA); l'indice di massa corporea; la percentuale di perdita di peso non intenzionale negli ultimi 6 mesi; la sottoscala del supporto sociale dello studio sui risultati medici (MOS) (sottoscale emotive/informative e tangibili); le misure di limitazione delle attività sociali del MOS; l'indice di comorbilità di Charlson; la Cumulative Index Rating Scale Geriatria (CIRS-G); l'ACE-27; il Mini-Mental State Examination (MMSE) di Folstein; la scala della depressione geriatrica (GDS); la scala del dolore funzionale; e un elenco di farmaci.
I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti al basale, 6 mesi, 1 anno e 3 anni. Al completamento di 1 e 3 anni di follow-up, il database Geriatric-Oncology sarà collegato al database Central Medicare and Medicaid Services (CMS) e agli Ohio Death Files.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
- UHHS Chagrin Highlands Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Cancro di nuova diagnosi confermato istologicamente
- Qualsiasi stadio della malattia
- Ad aumentato rischio di declino funzionale e mortalità entro il prossimo anno secondo lo strumento di screening Vulnerable Elders Survey (VES-13) (punteggio ≥ 3)
- In cerca di cure presso l'Ireland Cancer Center (ospedali universitari e tutti gli altri siti satellite)
- I pazienti con una diagnosi di cancro preesistente e una sindrome geriatrica indirizzati direttamente al Senior Adult Oncology Program dai loro fornitori per una valutazione consultiva geriatrica-oncologica non sono idonei
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- In grado di parlare e comprendere l'inglese
- In grado di comprendere e disposto a firmare un consenso informato scritto
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Creazione di un database Geriatrico-Oncologico
Lasso di tempo: I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti al basale, 6 mesi, 1 anno e 3 anni.
|
I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti al basale, 6 mesi, 1 anno e 3 anni.
|
|
Potenziamento del database Geriatric-Oncology collegandolo al Central Medicare Services Database e all'Ohio Death Files
Lasso di tempo: Al completamento di 1 e 3 anni di follow-up, il database Geriatric-Oncology sarà collegato al database Central Medicare and Medicaid Services (CMS) e agli Ohio Death Files.
|
Al completamento di 1 e 3 anni di follow-up, il database Geriatric-Oncology sarà collegato al database Central Medicare and Medicaid Services (CMS) e agli Ohio Death Files.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cynthia Owusu, MD, MSC, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE9Y07
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .