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Studio della salute fisica e mentale dei pazienti anziani con cancro di nuova diagnosi

23 luglio 2020 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Il database geriatrico-oncologico: una risorsa per far progredire la ricerca nei pazienti oncologici più anziani

RAZIONALE: La raccolta di informazioni da pazienti anziani con cancro di nuova diagnosi può aiutare i medici a saperne di più sui rischi del declino funzionale.

SCOPO: Questo studio sta esaminando la salute fisica e mentale dei pazienti più anziani con cancro di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Creare un database geriatrico-oncologico di pazienti di età pari o superiore a 65 anni con cancro di nuova diagnosi che sono stati identificati come a maggior rischio di declino funzionale e mortalità entro un anno.
  • Migliorare il database geriatrico-oncologico collegandolo al database Central Medicare Services (CMS) e agli Ohio Death Files.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti vengono sottoposti a una valutazione geriatrica completa di 1 ora al basale e periodicamente durante lo studio come parte delle cure di routine. Le valutazioni includono le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) di Lawton in nove voci; l'attività della vita quotidiana di Katz (ADL); il Timed Up and Go Test; la Karnofsky Physician-Rated Performance Rating Scale (KPS); il numero di cadute negli ultimi 6 mesi; il Mini Valutazione Nutrizionale (MNA); l'indice di massa corporea; la percentuale di perdita di peso non intenzionale negli ultimi 6 mesi; la sottoscala del supporto sociale dello studio sui risultati medici (MOS) (sottoscale emotive/informative e tangibili); le misure di limitazione delle attività sociali del MOS; l'indice di comorbilità di Charlson; la Cumulative Index Rating Scale Geriatria (CIRS-G); l'ACE-27; il Mini-Mental State Examination (MMSE) di Folstein; la scala della depressione geriatrica (GDS); la scala del dolore funzionale; e un elenco di farmaci.

I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti al basale, 6 mesi, 1 anno e 3 anni. Al completamento di 1 e 3 anni di follow-up, il database Geriatric-Oncology sarà collegato al database Central Medicare and Medicaid Services (CMS) e agli Ohio Death Files.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatori di cure primarie

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Cancro di nuova diagnosi confermato istologicamente

    • Qualsiasi stadio della malattia
  • Ad aumentato rischio di declino funzionale e mortalità entro il prossimo anno secondo lo strumento di screening Vulnerable Elders Survey (VES-13) (punteggio ≥ 3)
  • In cerca di cure presso l'Ireland Cancer Center (ospedali universitari e tutti gli altri siti satellite)
  • I pazienti con una diagnosi di cancro preesistente e una sindrome geriatrica indirizzati direttamente al Senior Adult Oncology Program dai loro fornitori per una valutazione consultiva geriatrica-oncologica non sono idonei

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di parlare e comprendere l'inglese
  • In grado di comprendere e disposto a firmare un consenso informato scritto

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creazione di un database Geriatrico-Oncologico
Lasso di tempo: I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti al basale, 6 mesi, 1 anno e 3 anni.
I dati saranno ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti al basale, 6 mesi, 1 anno e 3 anni.
Potenziamento del database Geriatric-Oncology collegandolo al Central Medicare Services Database e all'Ohio Death Files
Lasso di tempo: Al completamento di 1 e 3 anni di follow-up, il database Geriatric-Oncology sarà collegato al database Central Medicare and Medicaid Services (CMS) e agli Ohio Death Files.
Al completamento di 1 e 3 anni di follow-up, il database Geriatric-Oncology sarà collegato al database Central Medicare and Medicaid Services (CMS) e agli Ohio Death Files.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cynthia Owusu, MD, MSC, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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