Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nachsorge der bariatrischen Chirurgie bei Jugendlichen (FABS)

13. Juli 2021 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Über extrem fettleibige Jugendliche (Body-Mass-Index [BMI] > 40 kg/m2) liegen nur sehr wenige Informationen vor. Der Zweck der Studie „Follow-up of Adolescent Bariatric Surgery“ (FABS) besteht darin, Informationen zu sammeln, die während der klinischen Versorgung adipöser Jugendlicher aus dem ganzen Land gewonnen wurden und von Forschern zur Untersuchung von Fettleibigkeit, den Komplikationen von Fettleibigkeit und den Ergebnissen verwendet werden können Behandlung von Fettleibigkeit im Jugendalter. Diese Informationen werden verwendet, um die Erfahrungen des adipösen Jugendlichen zu beschreiben, einschließlich der Auswirkungen von Fettleibigkeit während der Adoleszenz und ihrer Behandlung auf Gesundheit und Wohlbefinden. Die Informationen können auch zur Untersuchung der Ursachen von Fettleibigkeit, zur Bestimmung der Prädiktoren für eine erfolgreiche Behandlung von Fettleibigkeit und für andere Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit verwendet werden. Da es wichtig ist, die Ergebnisse von Adipositas- und Adipositas-Behandlungen (chirurgisch und nicht-chirurgisch) beim Patienten im Laufe der Zeit zu verstehen, werden die in die Studie einbezogenen Daten vor, während und nach den durchgeführten Behandlungen gesammelt. Für diejenigen, die sich keiner Behandlung unterziehen, die zu einer starken Gewichtsveränderung führt, ist es von entscheidender Bedeutung, den natürlichen Verlauf schwerer Adipositas bei Jugendlichen beim Übergang ins Erwachsenenalter zu ermitteln. Schließlich besteht ein weiterer wichtiger Zweck der FABS-Forschungsstudie darin, die Zustimmung der Patienten einzuholen, für eine mögliche Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien kontaktiert zu werden.

SPEZIFISCHE ZIELE:

  1. Beschreibung des natürlichen Verlaufs krankhafter Fettleibigkeit bei Jugendlichen, die wegen ihrer Fettleibigkeit eine Behandlung suchen
  2. Beschreibung der wichtigsten Ergebnisse nach einer bariatrischen Operation bei Jugendlichen, die 3, 6, 12 und 10 Jahre lang jährlich nach der Operation beurteilt wurden, und Vergleich dieser Ergebnisse mit den Ergebnissen bei Patienten, die nicht operativ behandelt wurden
  3. Organisation einer nationalen Kohorte stark fettleibiger Jugendlicher, die sich bereit erklären, in Zukunft für Forschungsstudien kontaktiert zu werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Behandlung wegen Fettleibigkeit im Cincinnati Children's Hosptial Medical Center in Cincinnati, OH suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in Cincinnati eine Behandlung wegen Fettleibigkeit suchen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit im Teen LABS-Studium eingeschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: Jährlich
Jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medizinische Komorbiditäten
Zeitfenster: Jährlich
Jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krankhafte Fettsucht

3
Abonnieren