- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00776776
Nachsorge der bariatrischen Chirurgie bei Jugendlichen (FABS)
Über extrem fettleibige Jugendliche (Body-Mass-Index [BMI] > 40 kg/m2) liegen nur sehr wenige Informationen vor. Der Zweck der Studie „Follow-up of Adolescent Bariatric Surgery“ (FABS) besteht darin, Informationen zu sammeln, die während der klinischen Versorgung adipöser Jugendlicher aus dem ganzen Land gewonnen wurden und von Forschern zur Untersuchung von Fettleibigkeit, den Komplikationen von Fettleibigkeit und den Ergebnissen verwendet werden können Behandlung von Fettleibigkeit im Jugendalter. Diese Informationen werden verwendet, um die Erfahrungen des adipösen Jugendlichen zu beschreiben, einschließlich der Auswirkungen von Fettleibigkeit während der Adoleszenz und ihrer Behandlung auf Gesundheit und Wohlbefinden. Die Informationen können auch zur Untersuchung der Ursachen von Fettleibigkeit, zur Bestimmung der Prädiktoren für eine erfolgreiche Behandlung von Fettleibigkeit und für andere Forschungsarbeiten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit verwendet werden. Da es wichtig ist, die Ergebnisse von Adipositas- und Adipositas-Behandlungen (chirurgisch und nicht-chirurgisch) beim Patienten im Laufe der Zeit zu verstehen, werden die in die Studie einbezogenen Daten vor, während und nach den durchgeführten Behandlungen gesammelt. Für diejenigen, die sich keiner Behandlung unterziehen, die zu einer starken Gewichtsveränderung führt, ist es von entscheidender Bedeutung, den natürlichen Verlauf schwerer Adipositas bei Jugendlichen beim Übergang ins Erwachsenenalter zu ermitteln. Schließlich besteht ein weiterer wichtiger Zweck der FABS-Forschungsstudie darin, die Zustimmung der Patienten einzuholen, für eine mögliche Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien kontaktiert zu werden.
SPEZIFISCHE ZIELE:
- Beschreibung des natürlichen Verlaufs krankhafter Fettleibigkeit bei Jugendlichen, die wegen ihrer Fettleibigkeit eine Behandlung suchen
- Beschreibung der wichtigsten Ergebnisse nach einer bariatrischen Operation bei Jugendlichen, die 3, 6, 12 und 10 Jahre lang jährlich nach der Operation beurteilt wurden, und Vergleich dieser Ergebnisse mit den Ergebnissen bei Patienten, die nicht operativ behandelt wurden
- Organisation einer nationalen Kohorte stark fettleibiger Jugendlicher, die sich bereit erklären, in Zukunft für Forschungsstudien kontaktiert zu werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die in Cincinnati eine Behandlung wegen Fettleibigkeit suchen
Ausschlusskriterien:
- Derzeit im Teen LABS-Studium eingeschrieben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BMI
Zeitfenster: Jährlich
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Jährlich
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Medizinische Komorbiditäten
Zeitfenster: Jährlich
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Jährlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kalra M, Inge T, Garcia V, Daniels S, Lawson L, Curti R, Cohen A, Amin R. Obstructive sleep apnea in extremely overweight adolescents undergoing bariatric surgery. Obes Res. 2005 Jul;13(7):1175-9. doi: 10.1038/oby.2005.139.
- Xanthakos SA, Inge TH. Nutritional consequences of bariatric surgery. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2006 Jul;9(4):489-96. doi: 10.1097/01.mco.0000232913.07355.cf.
- Miller RJ, Xanthakos SA, Hillard PJ, Inge TH. Bariatric surgery and adolescent gynecology. Curr Opin Obstet Gynecol. 2007 Oct;19(5):427-33. doi: 10.1097/GCO.0b013e3282efb285.
- Roehrig HR, Xanthakos SA, Sweeney J, Zeller MH, Inge TH. Pregnancy after gastric bypass surgery in adolescents. Obes Surg. 2007 Jul;17(7):873-7. doi: 10.1007/s11695-007-9162-7.
- Ippisch HM, Inge TH, Daniels SR, Wang B, Khoury PR, Witt SA, Glascock BJ, Garcia VF, Kimball TR. Reversibility of cardiac abnormalities in morbidly obese adolescents. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 8;51(14):1342-8. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.029.
- Inge TH, Jenkins TM, Xanthakos SA, Dixon JB, Daniels SR, Zeller MH, Helmrath MA. Long-term outcomes of bariatric surgery in adolescents with severe obesity (FABS-5+): a prospective follow-up analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Mar;5(3):165-173. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30315-1. Epub 2017 Jan 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0954
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