- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00776776
Suivi de Chirurgie Bariatrique Adolescent (FABS)
Très peu d'informations sont disponibles sur les adolescents extrêmement obèses (indice de masse corporelle [IMC] > 40 kg/m2). Le but de l'étude de suivi de la chirurgie bariatrique de l'adolescent (FABS) est de recueillir des informations obtenues lors des soins cliniques d'adolescents obèses de tout le pays qui peuvent être utilisées par les chercheurs pour étudier l'obésité, les complications de l'obésité et les résultats de Traitement de l'obésité à l'adolescence. Ces informations seront utilisées pour décrire l'expérience de l'adolescent obèse, y compris comment l'obésité pendant l'adolescence et son traitement affectent la santé et le bien-être. Les informations peuvent également être utilisées pour étudier les causes de l'obésité, pour déterminer les prédicteurs d'un traitement réussi de l'obésité et pour d'autres recherches liées à l'obésité. En raison de l'importance de comprendre les résultats de l'obésité et des traitements de l'obésité (chirurgicaux et non chirurgicaux) sur le patient au fil du temps, les données incluses dans l'étude seront recueillies avant, pendant et après tout traitement rendu. Pour ceux qui ne subissent pas de traitement entraînant un changement de poids majeur, il sera essentiel de déterminer l'histoire naturelle de l'obésité sévère chez les adolescents au fur et à mesure que l'adolescent passe à l'âge adulte. Enfin, un autre objectif important de l'étude de recherche FABS est d'obtenir le consentement des patients à être contactés pour une éventuelle participation à de futures études de recherche.
OBJECTIFS SPECIFIQUES :
- Décrire l'histoire naturelle de l'obésité morbide chez les adolescents qui cherchent un traitement pour leur obésité
- Décrire les principaux résultats après une chirurgie bariatrique chez les adolescents évalués à 3, 6, 12 ans et annuellement pendant 10 ans après l'opération et les comparer aux résultats des patients pris en charge de manière non chirurgicale
- Organiser une cohorte nationale d'adolescents sévèrement obèses qui acceptent d'être contactés dans le futur pour des études de recherche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients cherchant un traitement pour l'obésité à Cincinnati
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit à l'étude Teen LABS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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IMC
Délai: Annuellement
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Annuellement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Co-morbidités médicales
Délai: Annuel
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Annuel
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kalra M, Inge T, Garcia V, Daniels S, Lawson L, Curti R, Cohen A, Amin R. Obstructive sleep apnea in extremely overweight adolescents undergoing bariatric surgery. Obes Res. 2005 Jul;13(7):1175-9. doi: 10.1038/oby.2005.139.
- Xanthakos SA, Inge TH. Nutritional consequences of bariatric surgery. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2006 Jul;9(4):489-96. doi: 10.1097/01.mco.0000232913.07355.cf.
- Miller RJ, Xanthakos SA, Hillard PJ, Inge TH. Bariatric surgery and adolescent gynecology. Curr Opin Obstet Gynecol. 2007 Oct;19(5):427-33. doi: 10.1097/GCO.0b013e3282efb285.
- Roehrig HR, Xanthakos SA, Sweeney J, Zeller MH, Inge TH. Pregnancy after gastric bypass surgery in adolescents. Obes Surg. 2007 Jul;17(7):873-7. doi: 10.1007/s11695-007-9162-7.
- Ippisch HM, Inge TH, Daniels SR, Wang B, Khoury PR, Witt SA, Glascock BJ, Garcia VF, Kimball TR. Reversibility of cardiac abnormalities in morbidly obese adolescents. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 8;51(14):1342-8. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.029.
- Inge TH, Jenkins TM, Xanthakos SA, Dixon JB, Daniels SR, Zeller MH, Helmrath MA. Long-term outcomes of bariatric surgery in adolescents with severe obesity (FABS-5+): a prospective follow-up analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Mar;5(3):165-173. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30315-1. Epub 2017 Jan 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-0954
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