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Suivi de Chirurgie Bariatrique Adolescent (FABS)

13 juillet 2021 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Très peu d'informations sont disponibles sur les adolescents extrêmement obèses (indice de masse corporelle [IMC] > 40 kg/m2). Le but de l'étude de suivi de la chirurgie bariatrique de l'adolescent (FABS) est de recueillir des informations obtenues lors des soins cliniques d'adolescents obèses de tout le pays qui peuvent être utilisées par les chercheurs pour étudier l'obésité, les complications de l'obésité et les résultats de Traitement de l'obésité à l'adolescence. Ces informations seront utilisées pour décrire l'expérience de l'adolescent obèse, y compris comment l'obésité pendant l'adolescence et son traitement affectent la santé et le bien-être. Les informations peuvent également être utilisées pour étudier les causes de l'obésité, pour déterminer les prédicteurs d'un traitement réussi de l'obésité et pour d'autres recherches liées à l'obésité. En raison de l'importance de comprendre les résultats de l'obésité et des traitements de l'obésité (chirurgicaux et non chirurgicaux) sur le patient au fil du temps, les données incluses dans l'étude seront recueillies avant, pendant et après tout traitement rendu. Pour ceux qui ne subissent pas de traitement entraînant un changement de poids majeur, il sera essentiel de déterminer l'histoire naturelle de l'obésité sévère chez les adolescents au fur et à mesure que l'adolescent passe à l'âge adulte. Enfin, un autre objectif important de l'étude de recherche FABS est d'obtenir le consentement des patients à être contactés pour une éventuelle participation à de futures études de recherche.

OBJECTIFS SPECIFIQUES :

  1. Décrire l'histoire naturelle de l'obésité morbide chez les adolescents qui cherchent un traitement pour leur obésité
  2. Décrire les principaux résultats après une chirurgie bariatrique chez les adolescents évalués à 3, 6, 12 ans et annuellement pendant 10 ans après l'opération et les comparer aux résultats des patients pris en charge de manière non chirurgicale
  3. Organiser une cohorte nationale d'adolescents sévèrement obèses qui acceptent d'être contactés dans le futur pour des études de recherche

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cherchant un traitement pour l'obésité au centre médical hospitalier pour enfants de Cincinnati à Cincinnati, OH.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients cherchant un traitement pour l'obésité à Cincinnati

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit à l'étude Teen LABS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IMC
Délai: Annuellement
Annuellement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Co-morbidités médicales
Délai: Annuel
Annuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2008

Première publication (Estimation)

21 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-0954

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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