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Ein Versuch zur Bestimmung der Langzeitdauer der virologischen Unterdrückung bei Kaletra-Empfängern mit unvollständiger Adhärenz

25. April 2018 aktualisiert von: Jonathan Shuter, Montefiore Medical Center

In diese Studie werden Absolventen einer früheren 24-wöchigen MEMS-Cap-Studie zur Einhaltung von Kaletra aufgenommen, die in den Jahren 2005–2006 durchgeführt wurde, und die MEMS-Überwachung für weitere 24 Wochen im Jahr 2008/2009 für das aktuelle antiretrovirale Ankermedikament wiederholen. Ziel der Studie ist es, die langfristige Adhärenz mit dem virologischen Ergebnis zu korrelieren und die Stabilität von Messungen der Adhärenz von MEMS-Kappen im Laufe der Zeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

HIV infektion

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahme an der vorherigen Kaletra-MEMS-Cap-Studie

Ausschlusskriterien:

Keine antiretrovirale Therapie erhalten, Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Anteil mit virologischer Suppression Zeitfenster: 24 Wochen	24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Mitarbeiter

Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat