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Una prova per determinare la durata a lungo termine della soppressione virologica nei destinatari di Kaletra con aderenza imperfetta

25 aprile 2018 aggiornato da: Jonathan Shuter, Montefiore Medical Center

Questo studio arruolerà i completatori di un precedente studio MEMS cap di 24 settimane sull'aderenza a Kaletra, condotto nel 2005-2006, e ripeterà il monitoraggio MEMS per ulteriori 24 settimane nel 2008/2009 sull'attuale farmaco di ancoraggio antiretrovirale. Gli obiettivi dello studio sono di correlare l'aderenza a lungo termine con l'esito virologico e di esplorare la stabilità delle misurazioni dell'aderenza del tappo MEMS nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Infezione da HIV

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipazione al precedente studio Kaletra MEMS cap

Criteri di esclusione:

Mancata terapia antiretrovirale, rifiuto di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Proporzione con soppressione virologica Lasso di tempo: 24 settimane	24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Collaboratori

Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità