Dermacyd Breeze Pocket BR (Milchsäure) – Akzeptanz
18. Dezember 2008 aktualisiert von: Sanofi
Dermatologische Sicherheitsbewertung: Schleimhautreizung im Genitalbereich – Test im Einsatz – Dermacyd Breeze Pocket BR (Milchsäure).
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit der gynäkologischen Formulierung unter normalen Anwendungsbedingungen nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Sao Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Integraler Hauttest in der Region;
- Um Produkte derselben Kategorie zu verwenden;
Ausschlusskriterien:
- Stillzeit oder Schwangerschaft;
- Verwendung von entzündungshemmenden, antihistaminischen oder immunsuppressiven Medikamenten;
- Hauterkrankung (lokal oder verbreitet) im Untersuchungsgebiet;
- Pathologie, die zu einer Depression des Immunsystems führen kann, wie z. B. HIV, Diabetes;
- Endokrine Pathologie
- Sonneneinstrahlung 15 Tage vor der Auswertung;
- Behandlung bis vier Monate vor der Selektion.
- Allergische oder atopische Vorgeschichte gegenüber Kosmetikprodukten
Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Dermacyd Breeze Pocket BR (Milchsäure)
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Dermacyd Breeze Pocket BR (Milchsäure) an 21 aufeinanderfolgenden Tagen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Keine Reizung
Zeitfenster: Während der gesamten Studie
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Während der gesamten Studie
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Gute Akzeptanz
Zeitfenster: Während der gesamten Studie
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Während der gesamten Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LACAC_L_04365
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