- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00793026
더마시드 브리즈 포켓 BR(락틱애씨드) - 수용성
2008년 12월 18일 업데이트: Sanofi
안전성 피부과 평가: 생식기 점액 자극 - 사용 중 테스트 - Dermacyd Breeze Pocket BR(젖산).
이 연구의 목적은 정상적인 사용 조건에서 부인과 제제의 안전성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sao Paulo, 브라질
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 해당 지역의 통합 피부 테스트;
- 같은 카테고리의 제품을 사용하는 것
제외 기준:
- 수유 또는 임신;
- 항염증제, 항히스타민제 또는 면역억제제 사용;
- 평가 영역의 피부 질환(국소 또는 확산);
- HIV, 당뇨병과 같은 면역 저하를 일으킬 수 있는 병리;
- 내분비 병리학
- 평가 15일 전 태양광 노출;
- 선발 4개월 전까지 치료.
- 화장품에 대한 알레르기 또는 아토피 병력
위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
더마시드 브리즈 포켓 BR (락틱애씨드)
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연속 21일 동안 더마시드 브리즈 포켓 BR(락틱애씨드)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자극의 부재
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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좋은 수용성
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LACAC_L_04365
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