Wirksamkeit von AMALS bei der Behandlung von Sprachstörungen bei Kindern (AMALS)
14. Mai 2012 aktualisiert von: Monica L. Harn, Lamar University
AMALS: Mehrere Aspekte der Sprache gleichzeitig ansprechen: Eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieses Vorschlags ist es, die Wirksamkeit einer manuellen Behandlungsintervention, AMALS: Addressing Multiple Aspects of Language Simultaneously, zu untersuchen, die darauf abzielt, semantische, morphologische und syntaktische Aspekte der Sprache bei Vorschulkindern mit Sprachbehinderung zu beheben. Diese Studie richtet sich an Vorschulkinder mit Sprachbehinderung, die in einer Region leben, die von Dialekten geprägt ist, die nicht zum Mainstream gehören.
Fragen, die diese Arbeit antreiben, sind:
- Werden Kinder, die an der AMALS-Behandlung teilnehmen, nach Abschluss der Intervention eine größere semantische, morphologische und syntaktische Komplexität bei mehreren Ergebnismessungen aufweisen als in einer Gruppe mit diskretem Versuchsansatz (DTA)?
- Werden diese Gewinne nach einem Monat Follow-up aufrechterhalten?
- Welchen Einfluss hat der Dialekt auf abhängige Variablen, insbesondere morphosyntaktische Fähigkeiten?
Um diese Fragen zu beantworten, wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, in der AMALS, ein integrierter Behandlungsansatz, mit DTA, einem additiven Therapieansatz, verglichen wird. In dieser Studie wird nicht der ethnische und kulturelle Hintergrund dieser Bevölkerungsgruppe eingeschränkt, sondern der Gebrauch des Dialekts durch Kinder eindeutig identifiziert und untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
-
Orange, Texas, Vereinigte Staaten, 77631
- West Orange Cove Consolidated Independent School District
-
Orange, Texas, Vereinigte Staaten, 77632
- Little-Cypress Mauriceville Consolidated School District
-
Port Arthur, Texas, Vereinigte Staaten, 77640
- Port Arthur Independent School District
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 6 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Demonstrieren Sie eine ausreichende Verständlichkeit, wie durch eine Punktzahl von 85 % bei Prozent-Konsonanten-Korrektur-Maßnahmen (PCC) bestimmt wird;
- Demonstrieren Sie ausreichende phonologische Fähigkeiten, um grammatikalische Morpheme zu verwenden, wie durch die Verwendung von wortausschließenden /s, z, t, d/ im Sound-in-Word-Untertest aus dem Goldman-Fristoe-Artikulationstest-2 (GFTA; Goldman & Fristoe, 2000) bestimmt )
- Nonverbaler IQ über 70 gemäß Columbia Mental Maturity Scale (CMMS; Burgemeister, Blum & Lorge, 1972);
- Unter 1SD zur diagnostischen Bewertung von Sprachvariationen: Normbezogener Test (DELV; Seymour, Roeper & de Villiers, 2005);
- Unter 1,39 SD im strukturierten fotografischen Ausdruckssprachtest Vorschule (SPELT-P; Werner & Kresheck, 1983);
- Dokumentation von Lehrern und/oder Eltern über Sprachstandseindrücke im Vergleich zu Gleichaltrigen;
- Mehr als eine Standardabweichung unter dem Mittelwert auf beiden Stufen 3 und 4 des Preschool Language Assessment Instrument (PLAI; Blank, Rose & Berlin, 1978).
Ausschlusskriterien:
- Englisch als Hauptsprache
- Keine oralmotorische Beeinträchtigung
- Keine Hörbehinderung
- Keine komorbiden psychiatrischen oder neurologischen Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: AMALS
Mehrere Aspekte der Sprache gleichzeitig ansprechen
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Mehrere Aspekte der Sprache gleichzeitig ansprechen
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EXPERIMENTAL: DTA
Diskreter Versuchsansatz
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Diskreter Versuchsansatz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachprobenanalyse
Zeitfenster: Sprachproben wurden vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat erhalten.
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Proben wurden transkribiert und nach Äußerung segmentiert.
Jeder wurde kategorisch kodiert.
Gemeldete Maße umfassen den Prozentsatz der Äußerungen mit interpretativem/inferentiellem Etikett, den Prozentsatz der Äußerungen mit einer oder mehreren t-Einheiten (d. h. Nominalphrase + Verbphrase), den Prozentsatz der Äußerungen, die eine Kopula (ist/sind) oder ein Hilfswort (ist/sind) erforderten ) die produziert wurden.
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Sprachproben wurden vor der Behandlung, nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat erhalten.
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Anzahl der Verbstrukturen pro Äußerung
Zeitfenster: Vorbehandlung, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
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Proben wurden transkribiert und nach Äußerung segmentiert.
Äußerungen wurden auf neuartige Verbstrukturen analysiert.
Strukturen wurden aufgenommen, wenn sie mehr als einmal hergestellt wurden.
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Vorbehandlung, Nachbehandlung, 1-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Monica L Bellon-Harn, Ph.D., Lamar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RDC009027A-01A2
- 1R15DC009027-01A2 (NIH)
- NIDCD RDC009027A-01A2
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