Eficácia de AMALS no tratamento de distúrbios de linguagem em crianças (AMALS)
14 de maio de 2012 atualizado por: Monica L. Harn, Lamar University
AMALS: abordando vários aspectos da linguagem simultaneamente: um ensaio clínico randomizado
O objetivo desta proposta é examinar a eficácia de uma intervenção de tratamento manual, AMALS: Abordando múltiplos aspectos da linguagem simultaneamente, que é projetada para remediar aspectos semânticos, morfológicos e sintáticos da linguagem em crianças pré-escolares com comprometimento de linguagem. Este estudo terá como alvo crianças pré-escolares com problemas de linguagem que vivem em uma região caracterizada por dialetos não convencionais.
As perguntas que norteiam este trabalho são:
- As crianças que participam do tratamento AMALS exibirão maior complexidade semântica, morfológica e sintática em várias medidas de resultado na conclusão da intervenção em comparação com um grupo de abordagem de teste discreto (DTA)?
- Esses ganhos serão mantidos em um mês de acompanhamento?
- Qual é o impacto do dialeto nas variáveis dependentes, especificamente nas habilidades morfossintáticas?
Para responder a essas perguntas, um ensaio clínico randomizado será realizado comparando AMALS, uma abordagem integrada de tratamento, com DTA, uma abordagem aditiva de terapia. Neste estudo, em vez de restringir as origens étnicas e culturais dessa população, o uso do dialeto pelas crianças será identificado e examinado de maneira única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Orange, Texas, Estados Unidos, 77631
- West Orange Cove Consolidated Independent School District
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Orange, Texas, Estados Unidos, 77632
- Little-Cypress Mauriceville Consolidated School District
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Port Arthur, Texas, Estados Unidos, 77640
- Port Arthur Independent School District
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Demonstrar inteligibilidade suficiente conforme determinado por uma pontuação de 85% nas medidas de porcentagem correta de consoantes (PCC);
- Demonstrar capacidade fonológica suficiente para usar morfemas gramaticais conforme determinado pelo uso de final de palavra /s, z, t, d/ no subteste de som na palavra do Teste Goldman-Fristoe de Articulação-2 (GFTA; Goldman & Fristoe, 2000 )
- QI não-verbal acima de 70 conforme pontuado na Escala de Maturidade Mental de Columbia (CMMS; Burgemeister, Blum, & Lorge, 1972);
- Abaixo de 1DP na Avaliação Diagnóstica da Variação de Linguagem: Teste de Referência à Norma (DELV; Seymour, Roeper & de Villiers, 2005);
- Abaixo de 1,39DP no Teste de Linguagem Expressiva Fotográfica Estruturada-Pré-escolar (SPELT-P; Werner & Kresheck, 1983);
- Documentação de professores e/ou pais de impressões de status de linguagem em comparação com colegas;
- Mais de um desvio padrão abaixo da média em ambos os níveis 3 e 4 do Preschool Language Assessment Instrument (PLAI; Blank, Rose, & Berlin, 1978).
Critério de exclusão:
- Inglês como língua principal
- Sem comprometimento motor-oral
- Sem deficiência auditiva
- Sem comorbidades psiquiátricas ou neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: AMALS
Abordar vários aspectos da linguagem simultaneamente
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Abordar vários aspectos da linguagem simultaneamente
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EXPERIMENTAL: DTA
Abordagem de teste discreto
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Abordagem de teste discreto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de amostra de linguagem
Prazo: Amostras de linguagem foram obtidas antes do tratamento, após o tratamento e no acompanhamento de um mês.
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As amostras foram transcritas e segmentadas por enunciado.
Cada um foi codificado categoricamente.
As medidas relatadas incluem a porcentagem de elocuções no rótulo interpretativo/inferencial, a porcentagem de elocuções com uma ou mais unidades t (ou seja, frase nominal + frase verbal), a porcentagem de elocuções que exigiram cópula (é/são) ou auxiliar (é/são ) que foram produzidos.
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Amostras de linguagem foram obtidas antes do tratamento, após o tratamento e no acompanhamento de um mês.
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Número de estruturas verbais por elocução
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
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As amostras foram transcritas e segmentadas por enunciado.
Os enunciados foram analisados em busca de novas estruturas verbais.
As estruturas foram incluídas se foram produzidas mais de uma vez.
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Pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica L Bellon-Harn, Ph.D., Lamar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDC009027A-01A2
- 1R15DC009027-01A2 (NIH)
- NIDCD RDC009027A-01A2
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