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Increasing Physical Activity Among Inactive Bariatric Surgery Patients (Bari-Active)

14. März 2016 aktualisiert von: Dale Bond, The Miriam Hospital

Increasing Physical Activity Among Inactive Bariatric Surgery Patients

For the growing number of severely obese individuals, there are currently few effective long-term weight control options with the exception of bariatric surgery. However, behavioral factors including low physical activity can undermine successful surgical outcomes. This study will compare the effects of a behavioral physical activity intervention with a standard care control condition on changes in physical activity among inactive adult bariatric surgery patients.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The proportion of Americans who are severly obese or more than 100 pounds overweight is rapidly increasing. This presents a significant public health challenge as severely obese individuals have a higher rate of comorbidities and exact a greater toll on the health care system than less obese persons. For these individuals, bariatric surgery is currently the treatment of choice for producing substantial and long-term weight loss, although outcomes vary. Low physical activity is one behavioral factor that undermines surgical success. However, structured behavioral interventions to increase physical activity in bariatric surgery patients have not been conducted.

This study involves a randomized controlled trial that compares the effects of a behavioral intervention to increase physical activity with a standard care control group on changes in physical activity among adult bariatric surgery patients with low physical activity. Eighty bariatric surgery patients will be assigned to 6 weeks of either preoperative: (1) intervention to increase physical activity or (2) standard care control. Participants in the intervention group will receive individual, face-to-face sessions involving tailored instruction in use of standard behavior change strategies such as self-monitoring, goal setting and stimulus control. The PA intervention will focus on increasing home-based walking exercise. Physical activity will be objectively measured for 7 consecutive days via accelerometry at baseline/pre-intervention, post-intervention, and 3- and 6-months postoperative follow-up. At each time point, the groups will be compared on total moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) minutes and MVPA minutes occurring in bouts of 10 minutes or longer. This study will test whether the behavioral physical activity intervention produces greater increases in pre- and post-operative physical activity than standard care. The long-term goal of this research is to improve bariatric surgery outcomes through innovative behavioral strategies to increase physical activity.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI equal to or greater than 40 or greater than or equal to 35 (in presence of significant comorbidities)
  • Have elected to undergo Roux-en-Y gastric bypass or laparoscopic adjustable gastric banding
  • Able to engage in activities of daily living
  • Currently inactive, defined as less than 150 weekly minutes of moderate-to-vigorous physical activity in bouts of 10 minutes or more
  • Obtainment of written consent from surgeon to participate

Exclusion Criteria:

  • Unable to engage in activities of daily living
  • Report conditions that would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., relocation, substance abuse, severe psychiatric condition)
  • Inability to understand program instructions due to language barrier or a mental disability

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Activity behaviors counseling
This will be a 6-week preoperative intervention to increase structured walking activity. This will be accomplished through weekly individual face-to-face sessions involving tailored instruction in use of standard behavior change strategies such as self-monitoring, goal-setting, stimulus control, etc.
Kein Eingriff: Standard care control
6 weeks of standard preoperative care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Changes in MVPA minutes, bout-related (occurring in bouts of 10 minutes or longer) and total
Zeitfenster: 6-week Post-intervention follow-up
6-week Post-intervention follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in MVPA, bout-related and total
Zeitfenster: 3- and 6-month postoperative follow-up
3- and 6-month postoperative follow-up
Changes in health-related quality of life
Zeitfenster: 6-week Post-intervention follow-up, 3- and 6-month postoperative follow-up
6-week Post-intervention follow-up, 3- and 6-month postoperative follow-up
Changes in physical activity self-efficacy and outcome expectations
Zeitfenster: Post-intervention follow-up, 3- and 6-month postoperative follow-up
Post-intervention follow-up, 3- and 6-month postoperative follow-up
Changes in physical activity enjoyment
Zeitfenster: Post-intervention, 3- and 6-month postoperative follow-up
Post-intervention, 3- and 6-month postoperative follow-up
Weight
Zeitfenster: post-intervention follow-up, 3- and 6-months postoperative
post-intervention follow-up, 3- and 6-months postoperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK83438
  • K01DK083438 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DK083438-01

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