Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Increasing Physical Activity Among Inactive Bariatric Surgery Patients (Bari-Active)

14 marca 2016 zaktualizowane przez: Dale Bond, The Miriam Hospital

Increasing Physical Activity Among Inactive Bariatric Surgery Patients

For the growing number of severely obese individuals, there are currently few effective long-term weight control options with the exception of bariatric surgery. However, behavioral factors including low physical activity can undermine successful surgical outcomes. This study will compare the effects of a behavioral physical activity intervention with a standard care control condition on changes in physical activity among inactive adult bariatric surgery patients.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The proportion of Americans who are severly obese or more than 100 pounds overweight is rapidly increasing. This presents a significant public health challenge as severely obese individuals have a higher rate of comorbidities and exact a greater toll on the health care system than less obese persons. For these individuals, bariatric surgery is currently the treatment of choice for producing substantial and long-term weight loss, although outcomes vary. Low physical activity is one behavioral factor that undermines surgical success. However, structured behavioral interventions to increase physical activity in bariatric surgery patients have not been conducted.

This study involves a randomized controlled trial that compares the effects of a behavioral intervention to increase physical activity with a standard care control group on changes in physical activity among adult bariatric surgery patients with low physical activity. Eighty bariatric surgery patients will be assigned to 6 weeks of either preoperative: (1) intervention to increase physical activity or (2) standard care control. Participants in the intervention group will receive individual, face-to-face sessions involving tailored instruction in use of standard behavior change strategies such as self-monitoring, goal setting and stimulus control. The PA intervention will focus on increasing home-based walking exercise. Physical activity will be objectively measured for 7 consecutive days via accelerometry at baseline/pre-intervention, post-intervention, and 3- and 6-months postoperative follow-up. At each time point, the groups will be compared on total moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) minutes and MVPA minutes occurring in bouts of 10 minutes or longer. This study will test whether the behavioral physical activity intervention produces greater increases in pre- and post-operative physical activity than standard care. The long-term goal of this research is to improve bariatric surgery outcomes through innovative behavioral strategies to increase physical activity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • BMI equal to or greater than 40 or greater than or equal to 35 (in presence of significant comorbidities)
  • Have elected to undergo Roux-en-Y gastric bypass or laparoscopic adjustable gastric banding
  • Able to engage in activities of daily living
  • Currently inactive, defined as less than 150 weekly minutes of moderate-to-vigorous physical activity in bouts of 10 minutes or more
  • Obtainment of written consent from surgeon to participate

Exclusion Criteria:

  • Unable to engage in activities of daily living
  • Report conditions that would render the participant unlikely to follow the study protocol (e.g., relocation, substance abuse, severe psychiatric condition)
  • Inability to understand program instructions due to language barrier or a mental disability

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Activity behaviors counseling
This will be a 6-week preoperative intervention to increase structured walking activity. This will be accomplished through weekly individual face-to-face sessions involving tailored instruction in use of standard behavior change strategies such as self-monitoring, goal-setting, stimulus control, etc.
Brak interwencji: Standard care control
6 weeks of standard preoperative care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Changes in MVPA minutes, bout-related (occurring in bouts of 10 minutes or longer) and total
Ramy czasowe: 6-week Post-intervention follow-up
6-week Post-intervention follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in MVPA, bout-related and total
Ramy czasowe: 3- and 6-month postoperative follow-up
3- and 6-month postoperative follow-up
Changes in health-related quality of life
Ramy czasowe: 6-week Post-intervention follow-up, 3- and 6-month postoperative follow-up
6-week Post-intervention follow-up, 3- and 6-month postoperative follow-up
Changes in physical activity self-efficacy and outcome expectations
Ramy czasowe: Post-intervention follow-up, 3- and 6-month postoperative follow-up
Post-intervention follow-up, 3- and 6-month postoperative follow-up
Changes in physical activity enjoyment
Ramy czasowe: Post-intervention, 3- and 6-month postoperative follow-up
Post-intervention, 3- and 6-month postoperative follow-up
Weight
Ramy czasowe: post-intervention follow-up, 3- and 6-months postoperative
post-intervention follow-up, 3- and 6-months postoperative

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dale s Bond, Ph.D., The Miriam Hospital/Brown Alpert Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK83438
  • K01DK083438 (Grant/umowa NIH USA)
  • DK083438-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj