Studie über die Wirkung von Mitomycin C 0,02 % auf das Hornhautendothel nach photorefraktiver Keratektomie bei mäßiger Myopie
21. Oktober 2009 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
In dieser Studie wurden 126 Augen von 63 Patienten mit mäßiger bilateraler Myopie und Astigmatismus zwischen -3 und -5 (SE-Differenz zwischen zwei Augen sollte nicht mehr als 0,75 und die verbleibende Hornhautdicke > 350 μ betragen) in die Studie aufgenommen.
Ein Auge wurde zufällig unter PRK mit Mitomycin C 0,02 % in 15 min und dann wurde das andere Auge ohne MMC operiert.
UCVA, BCVA, refraktärer Fehler nach der Operation und die Anzahl der Endothelzellen vor und nach der Operation würden in 6 Monaten verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Tehran, Iran, Islamische Republik, 166666
- Rekrutierung
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Mohammad Ali Javadi, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19 < Alter < 60
- Refraktärer Fehler seit mindestens einem Jahr stabil
- Keine Hornhautpathologie
- -3 < bilaterale Myopie und Astigmatismus < -5 mit keinem Unterschied von mehr als 0,75 zwischen 2 Augen
Ausschlusskriterien:
- Keratokonus
- Ektatische Hornhauterkrankung
- Glaukom
- Hornhautdystrophie
- Linsenveränderungen, die die Sehschärfe beeinträchtigen
- Uveitis anterior oder posterior
- Hornhautnarbe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
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Aktiver Komparator: Mitomycin c 0,02 %
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8804
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