- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00999973
Badanie wpływu mitomycyny C 0,02% na śródbłonek rogówki po fotorefrakcyjnej keratektomii w umiarkowanej krótkowzroczności
21 października 2009 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Do badania włączono 126 oczu 63 pacjentów z umiarkowaną obustronną krótkowzrocznością i astygmatyzmem w przedziale od -3 do -5 (różnica SE między dwojgiem oczu nie powinna przekraczać 0,75, a szczątkowa grubość rogówki >350 μ ).
Jedno oko poddano losowo PRK z mitomycyną C 0,02% w ciągu 15 minut, a następnie drugie oko poddano operacji bez MMC.
UCVA, BCVA, błąd refrakcji po operacji oraz liczba komórek śródbłonka przed i po operacji byłyby porównywane za 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 166666
- Rekrutacyjny
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Mohammad Ali Javadi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19 < wiek < 60
- Błąd refrakcji stabilny przez co najmniej jeden rok
- Brak patologii rogówki
- -3 < obustronna krótkowzroczność i astygmatyzm < -5 bez różnicy większej niż 0,75 między 2 oczami
Kryteria wyłączenia:
- Stożek rogówki
- Ektatyczna choroba rogówki
- Jaskra
- Dystrofia rogówki
- Zmiany soczewki wpływające na ostrość widzenia
- Zapalenie przedniego lub tylnego odcinka błony naczyniowej oka
- Blizna rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
|
Aktywny komparator: Mitomycyna c 0,02%
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8804
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone