Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu mitomycyny C 0,02% na śródbłonek rogówki po fotorefrakcyjnej keratektomii w umiarkowanej krótkowzroczności

21 października 2009 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Do badania włączono 126 oczu 63 pacjentów z umiarkowaną obustronną krótkowzrocznością i astygmatyzmem w przedziale od -3 do -5 (różnica SE między dwojgiem oczu nie powinna przekraczać 0,75, a szczątkowa grubość rogówki >350 μ ). Jedno oko poddano losowo PRK z mitomycyną C 0,02% w ciągu 15 minut, a następnie drugie oko poddano operacji bez MMC. UCVA, BCVA, błąd refrakcji po operacji oraz liczba komórek śródbłonka przed i po operacji byłyby porównywane za 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 166666
        • Rekrutacyjny
        • Ophthalmic Research Center
        • Kontakt:
          • Mohammad Ali Javadi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19 < wiek < 60
  • Błąd refrakcji stabilny przez co najmniej jeden rok
  • Brak patologii rogówki
  • -3 < obustronna krótkowzroczność i astygmatyzm < -5 bez różnicy większej niż 0,75 między 2 oczami

Kryteria wyłączenia:

  • Stożek rogówki
  • Ektatyczna choroba rogówki
  • Jaskra
  • Dystrofia rogówki
  • Zmiany soczewki wpływające na ostrość widzenia
  • Zapalenie przedniego lub tylnego odcinka błony naczyniowej oka
  • Blizna rogówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Aktywny komparator: Mitomycyna c 0,02%

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj