- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01022827
Shoulder Muscle Massage Shoulder Stiffness
3. Januar 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Effects and Predictors of Effectiveness of Shoulder Muscle Massage for Patients With Posterior Shoulder Stiffness
The investigators investigated the effect and predictors of effectiveness of massage in the treatment of patients with posterior shoulder stiffness.
This is a randomized controlled trial study- massage and control (hand touch) two times a week for 4 weeks.
A total of 60 patients with posterior shoulder tightness were randomized into 2 groups; 52 of them completed this study (29 for the massage and 23 for the control).
Patient sex, age, body mass index, glenohumeral internal rotation range of motion (ROM), duration of symptom, functional status, and muscle stiffness were recorded.
Additionally, for the massage group, patients with glenohumeral internal rotation improvement of 20 degrees after massage were considered responsive, and the others were considered nonresponsive.
The influences of the aftermentioned factors on the effectiveness of massage were analyzed by multivariate logistric regression.
The overall mean internal rotation ROM increased significantly after massage (from 31.9° to 54.9°; P < 0.001) compared to the control (from 28.7° to 34.9°; P > 0.05).
There were 22 patients in the responsive group and 7 in the nonresponsive group.
Among the factors, duration of symptoms, FLEX-SF score, and posterior deltoid stiffness were significant predictors of effectiveness of massage.
Massage was an effective treatment for subjects with posterior shoulder stiffness, but was less effective in patients with longer duration of symptoms, higher functional limitation, and less posterior deltoid stiffness.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- a limited ROM of internal rotation (internal rotation ROM < 20% to the sound side), and
- pain and stiffness in the shoulder region for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- surgery on the particular shoulder,
- rheumatoid arthritis,
- stroke with residual shoulder involvement,
- fracture of the shoulder complex,
- rotator cuff deficiency, and
- resting pain, intolerable pain, or muscle spasm during active and/or passive motion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: posterior shoulder stiffness massage group
The inclusion criteria of patients with glenohumeral internal rotation limitation and posterior shoulder stiffness were: [1] limitation of internal rotation ROM compared to the sound side; [2] mild glenohumeral joint hypomobility according to joint play assessment; [3] stiffness in the posterior shoulder region.
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For the massage group, a physical therapist with 8 years of clinical experience in manual therapy provided the massage on the posterior deltoid, infraspinatus, and teres minor of the involved shoulder for 18 minutes [about 6 minutes for each muscle and order was random] two times a week for 4 weeks.
The techniques of massage included petrissage for 3 minutes and rolling for 3 minutes of soft tissues
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Placebo-Komparator: posterior shoulder stiffness placebo group
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For the massage group, a physical therapist with 8 years of clinical experience in manual therapy provided the massage on the posterior deltoid, infraspinatus, and teres minor of the involved shoulder for 18 minutes [about 6 minutes for each muscle and order was random] two times a week for 4 weeks.
The techniques of massage included petrissage for 3 minutes and rolling for 3 minutes of soft tissues
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Range of Motion
Zeitfenster: pre and post-massage
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pre and post-massage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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muscle stiffness
Zeitfenster: pre and post-massage
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pre and post-massage
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functional disability
Zeitfenster: pre and post-massage
|
pre and post-massage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jiu-jenq Lin, PhD, School of Physical Therapy, National Taiwan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 200905041R
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