- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01022827
Shoulder Muscle Massage Shoulder Stiffness
3 de enero de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Effects and Predictors of Effectiveness of Shoulder Muscle Massage for Patients With Posterior Shoulder Stiffness
The investigators investigated the effect and predictors of effectiveness of massage in the treatment of patients with posterior shoulder stiffness.
This is a randomized controlled trial study- massage and control (hand touch) two times a week for 4 weeks.
A total of 60 patients with posterior shoulder tightness were randomized into 2 groups; 52 of them completed this study (29 for the massage and 23 for the control).
Patient sex, age, body mass index, glenohumeral internal rotation range of motion (ROM), duration of symptom, functional status, and muscle stiffness were recorded.
Additionally, for the massage group, patients with glenohumeral internal rotation improvement of 20 degrees after massage were considered responsive, and the others were considered nonresponsive.
The influences of the aftermentioned factors on the effectiveness of massage were analyzed by multivariate logistric regression.
The overall mean internal rotation ROM increased significantly after massage (from 31.9° to 54.9°; P < 0.001) compared to the control (from 28.7° to 34.9°; P > 0.05).
There were 22 patients in the responsive group and 7 in the nonresponsive group.
Among the factors, duration of symptoms, FLEX-SF score, and posterior deltoid stiffness were significant predictors of effectiveness of massage.
Massage was an effective treatment for subjects with posterior shoulder stiffness, but was less effective in patients with longer duration of symptoms, higher functional limitation, and less posterior deltoid stiffness.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- a limited ROM of internal rotation (internal rotation ROM < 20% to the sound side), and
- pain and stiffness in the shoulder region for at least 3 months.
Exclusion Criteria:
- surgery on the particular shoulder,
- rheumatoid arthritis,
- stroke with residual shoulder involvement,
- fracture of the shoulder complex,
- rotator cuff deficiency, and
- resting pain, intolerable pain, or muscle spasm during active and/or passive motion.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: posterior shoulder stiffness massage group
The inclusion criteria of patients with glenohumeral internal rotation limitation and posterior shoulder stiffness were: [1] limitation of internal rotation ROM compared to the sound side; [2] mild glenohumeral joint hypomobility according to joint play assessment; [3] stiffness in the posterior shoulder region.
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For the massage group, a physical therapist with 8 years of clinical experience in manual therapy provided the massage on the posterior deltoid, infraspinatus, and teres minor of the involved shoulder for 18 minutes [about 6 minutes for each muscle and order was random] two times a week for 4 weeks.
The techniques of massage included petrissage for 3 minutes and rolling for 3 minutes of soft tissues
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Comparador de placebos: posterior shoulder stiffness placebo group
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For the massage group, a physical therapist with 8 years of clinical experience in manual therapy provided the massage on the posterior deltoid, infraspinatus, and teres minor of the involved shoulder for 18 minutes [about 6 minutes for each muscle and order was random] two times a week for 4 weeks.
The techniques of massage included petrissage for 3 minutes and rolling for 3 minutes of soft tissues
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Range of Motion
Periodo de tiempo: pre and post-massage
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pre and post-massage
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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muscle stiffness
Periodo de tiempo: pre and post-massage
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pre and post-massage
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functional disability
Periodo de tiempo: pre and post-massage
|
pre and post-massage
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jiu-jenq Lin, PhD, School of Physical Therapy, National Taiwan University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200905041R
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