Ein Versuch mit Auffrischungsimpfungen gegen Pankreastumorzellen-Impfstoff

Einschlusskriterien:

1. Hat eine Vorgeschichte von chirurgisch reseziertem und pathologisch nachgewiesenem AJCC-Adenokarzinom im Stadium I oder Stadium II des Kopfes, des Halses oder des Bauchspeichels der Bauchspeicheldrüse.
2. Kohorten 1, 3, 4 und 5: Waren Teilnehmer am Hopkins IRB-Protokoll J0810, J1568, J15237 oder J1766.
3. Kohorte 2: Hat noch nie irgendeine Art von Bauchspeicheldrüsenkrebs-Impfstoff/-Immuntherapie erhalten, sich einer Whipple-Operation innerhalb von 18 Monaten unterzogen und die geplante adjuvante Chemotherapie und/oder Radiochemotherapie abgeschlossen.
4. Kohorten 1, 3, 4 und 5: Erhielten die letzten bestrahlten GM-CSF-transfizierten allogenen Pankreaszelllinien Panc 10.05 und Panc 6.03 mindestens 6–12 Monate zuvor.
5. Hat die letzte Krebstherapie vor mindestens 28 Tagen erhalten.
6. Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
7. Hat eine Einverständniserklärung abgegeben.
8. Hat eine ausreichende hämatologische Funktion. (Hämoglobin ≥ 9 g/dL ANC ≥ 1500/mm3 Blutplättchen ≥ 100.000 K/mm3).
9. Hat eine ausreichende Nierenfunktion (Serumkreatinin ≤ 2 mg/dL).
10. Hat eine ausreichende Leberfunktion. (Bilirubin ≤ 2,0 mg/dl, sofern kein Gilbert-Syndrom bekannt ist; AST, ALT und Amylase ≤ 2x Obergrenze des Normalwerts, Alk Phos ≤ 5x Obergrenze des Normalwerts).
11. Stimmen Sie zu, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden, wenn Sie gebärfähig sind.

Ausschlusskriterien:

1. Hat röntgenologische Beweise für ein Wiederauftreten von Bauchspeicheldrüsenkrebs.
2. Hat eine dokumentierte Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, einschließlich systemischem Lupus erythematodes, Sarkoidose, rheumatoider Arthritis, Glomerulonephritis oder Vaskulitis.
3. Hat irgendwelche unkontrollierten medizinischen Probleme.
4. Hat innerhalb von 28 Tagen vor der Impfstoffverabreichung eine systemische Steroidtherapie erhalten.
5. Voraussichtlicher Bedarf für eine systemische Steroidtherapie innerhalb von 28 Tagen nach Verabreichung des Impfstoffs.
6. Hat irgendwelche Hinweise auf aktive Infektionen.
7. Ist schwanger.
8. Hat in den letzten fünf Jahren eine Vorgeschichte mit einem anderen Krebs (außer Bauchspeicheldrüsenkrebs) oder myeloproliferativen Erkrankungen, mit Ausnahme von behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs, oberflächlichem Blasenkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses.
9. Hat eine Vorgeschichte von Nichteinhaltung während früherer Impfzyklen mit Studienbehandlung und / oder Überwachung, die für eine fortgesetzte Nichteinhaltung besorgniserregend ist.