Does Saxagliptin Reduce the Risk of Cardiovascular Events When Used Alone or Added to Other Diabetes Medications (SAVOR- TIMI 53)
9. Juli 2014 aktualisiert von: AstraZeneca
A Multicentre, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase IV Trial to Evaluate the Effect of Saxagliptin on the Incidence of Cardiovascular Death, Myocardial Infarction or Ischaemic Stroke in Patients With Type 2 Diabetes
The purpose of this study is to determine whether saxagliptin can reduce the risk of cardiovascular events when used alone or added to other diabetes medications
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A Multicentre, Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase IV Trial to Evaluate the Effect of Saxagliptin on the Incidence of Cardiovascular Death, Myocardial Infarction or Ischaemic Stroke in Patients with Type 2 Diabetes
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18206
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
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Ciudad Autonom de Buenos Aires, Argentinien
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CiudadAutonoma de Buenos Aires, Argentinien
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Cordoba, Argentinien
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Corrientes, Argentinien
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La Plata, Argentinien
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Lanus Buenos Aires, Argentinien
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Mar del Plata, Argentinien
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Mendoza, Argentinien
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Morón, Argentinien
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Ramos Mejía, Argentinien
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Rosario, Argentinien
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Rosario Santa Fe, Argentinien
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Santa Fe, Argentinien
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Sarandi Buenos Aires, Argentinien
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Villa Ballester, Argentinien
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Ashford, Australien
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Fitzroy, Australien
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Frankston, Australien
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Garran, Australien
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Geelong, Australien
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Launceston, Australien
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Maroubra, Australien
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Milton, Australien
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Sherwood, Australien
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Southport, Australien
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Windsor, Australien
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Belem, Brasilien
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Brasilia, Brasilien
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Campinas, Brasilien
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Curitiba, Brasilien
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Goiânia, Brasilien
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Marilia, Brasilien
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Porto Alegre, Brasilien
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Recife, Brasilien
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Rio de Janeiro, Brasilien
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Sao Paulo, Brasilien
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São Paulo, Brasilien
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Santiago, Chile
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Temuco, Chile
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Beijing, China
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Changsha, China
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Guangzhou, China
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Hong Kong, China
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Nanjing, China
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Shanghai, China
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Suzhou, China
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Tianjin, China
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Aschaffenburg, Deutschland
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Bad Nauheim, Deutschland
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Bad Oeynhausen, Deutschland
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Berlin, Deutschland
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Deggingen, Deutschland
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Dippoldiswalde, Deutschland
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Dortmund, Deutschland
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Dresden, Deutschland
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Eschweiler, Deutschland
- Research Site
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Gießen, Deutschland
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Goch, Deutschland
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Gueglingen, Deutschland
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Hamburg, Deutschland
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Hohenmölsen, Deutschland
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Kassel, Deutschland
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Leipzig, Deutschland
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Mayen, Deutschland
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Rehlingen Siersburg, Deutschland
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Rotenburg, Deutschland
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Amiens, Frankreich
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Bron, Frankreich
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Colmar Cedex, Frankreich
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Corbeil Essonnes, Frankreich
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Nantes cedex 1, Frankreich
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Paris Cedex 10, Frankreich
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Pessac, Frankreich
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Poitiers Cedex, Frankreich
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Reims Cedex, Frankreich
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Toulouse Cedex, Frankreich
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Hong Kong, Hongkong
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, Hongkong
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Ahmedabad, Indien
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Bangalore, Indien
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Bengaluru, Indien
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Ernakulam District, Indien
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Hyderabad, Indien
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Indore, Indien
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Jaipur, Indien
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Mumbai, Indien
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Mysore, Indien
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Nagpur, Indien
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New Delhi, Indien
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Pune, Indien
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Vadodara, Indien
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Ashkelon, Israel
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Beer Sheva, Israel
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Dimona, Israel
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Givatayim, Israel
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Haifa, Israel
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Holon, Israel
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Jerusalem, Israel
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Kfar-Saba, Israel
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Nahariya, Israel
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Petach Tikva, Israel
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Rehovot, Israel
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Tel Aviv, Israel
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Tel-Aviv, Israel
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Zefat, Israel
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Zerifin, Israel
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Bergamo, Italien
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Catania, Italien
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Firenze, Italien
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Mercato San Severino, Italien
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Milano, Italien
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Napoli, Italien
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Negrar - VR, Italien
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Padova, Italien
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Parma, Italien
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Pavia, Italien
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Pozzuoli, Italien
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Prato, Italien
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Ravenna, Italien
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Roma, Italien
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Rozzano, Italien
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S Maria Capua Vetere, Italien
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San Giovanni Rotondo, Italien
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Sessa Aurunca, Italien
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Taormina, Italien
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Terni, Italien
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Quebec, Kanada
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada
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Red Deer, Alberta, Kanada
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Spruce Grove, Alberta, Kanada
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Kanada
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Surrey, British Columbia, Kanada
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Victoria, British Columbia, Kanada
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada
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Ontario
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Brampton, Ontario, Kanada
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Courtice, Ontario, Kanada
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Hamilton, Ontario, Kanada
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Kingston, Ontario, Kanada
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Kitchener, Ontario, Kanada
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London, Ontario, Kanada
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Mississauga, Ontario, Kanada
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Newmarket, Ontario, Kanada
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Oshawa, Ontario, Kanada
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Scarborough, Ontario, Kanada
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Smiths Falls, Ontario, Kanada
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Sudbury, Ontario, Kanada
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Toronto, Ontario, Kanada
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Quebec
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Brossard, Quebec, Kanada
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Chicoutimi, Quebec, Kanada
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Greenfield Park, Quebec, Kanada
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Laval, Quebec, Kanada
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Longueuil, Quebec, Kanada
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Montreal, Quebec, Kanada
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Saint-Charles-Borromee, Quebec, Kanada
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Sherbrooke, Quebec, Kanada
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St-Lambert, Quebec, Kanada
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Kanada
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Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
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Aguascalientes, Mexiko
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Culiacan, Mexiko
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Durango, Mexiko
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Guadalajara, Mexiko
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Mexico, Mexiko
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Monclova, Mexiko
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Monterrey, Mexiko
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México, Mexiko
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Nuevo Leon, Mexiko
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Oaxaca, Mexiko
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Queretaro, Mexiko
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San Luis Potosi, Mexiko
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San Luis Potosí, Mexiko
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Tijuana, Mexiko
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Xalapa, Mexiko
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Almelo, Niederlande
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Amersfoort, Niederlande
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Amsterdam, Niederlande
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Apeldoorn, Niederlande
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Arnhem, Niederlande
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Breda, Niederlande
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Delft, Niederlande
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Eindhoven, Niederlande
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Goes, Niederlande
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Gouda, Niederlande
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Groningen, Niederlande
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Hardenberg, Niederlande
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Hoogeveen, Niederlande
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Hoorn, Niederlande
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Leiderdorp, Niederlande
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Nijmegen, Niederlande
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Rotterdam, Niederlande
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Sneek, Niederlande
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Utrecht, Niederlande
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Velp, Niederlande
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Waalwijk, Niederlande
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Zoetermeer, Niederlande
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Callao, Peru
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Lima, Peru
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San Isidro, Peru
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Bydgoszcz, Polen
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Gdansk, Polen
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Kamieniec Ząbkowicki, Polen
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Koluszki, Polen
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Krakow, Polen
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Lodz, Polen
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Mrgowo, Polen
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Nakso nad Noteci, Polen
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Opole, Polen
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Oława, Polen
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Poznan, Polen
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Przemyśl, Polen
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Sieradz, Polen
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Skierniewice, Polen
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Toruń, Polen
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Warszawa, Polen
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Wroclaw, Polen
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Wrocław, Polen
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Wąbrzeźno, Polen
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Zabrze, Polen
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Łęczna, Polen
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Aguas Buneas, Puerto Rico
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Bayamon, Puerto Rico
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Cidra, Puerto Rico
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Hato Rey, Puerto Rico
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Jardines de Loiza, Loiza, Puerto Rico
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Juncos, Puerto Rico
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Ponce, Puerto Rico
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Rio Piedras, Puerto Rico
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San Juan, Puerto Rico
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Toa Baja, Puerto Rico
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Ekaterinburg, Russische Föderation
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Kazan, Russische Föderation
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Moscow, Russische Föderation
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Novosibirsk, Russische Föderation
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Saint Petersburg, Russische Föderation
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Saint-Petersburg, Russische Föderation
- Research Site
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Saratov, Russische Föderation
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St. Petersburg, Russische Föderation
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St.-Petersburg, Russische Föderation
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St.Petersburg, Russische Föderation
- Research Site
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StPetersburg, Russische Föderation
- Research Site
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Brämhult, Schweden
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Eksjö, Schweden
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Goteborg, Schweden
- Research Site
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Göteborg, Schweden
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Helsingborg, Schweden
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Jönköping, Schweden
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Malmo, Schweden
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Rättvik, Schweden
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Stockholm, Schweden
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Söråker, Schweden
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Umeå, Schweden
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Örebro, Schweden
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Östersund, Schweden
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Alicante, Spanien
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Barcelona, Spanien
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Granada, Spanien
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Jerez de la Frontera Cadiz, Spanien
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Lérida, Spanien
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Madrid, Spanien
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Majadahonda, Spanien
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Oviedo, Spanien
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Palma de Mallorca, Spanien
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Santiago de Compostela, Spanien
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Sevilla, Spanien
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Valencia, Spanien
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Benoni, Südafrika
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Cape Town, Südafrika
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Durban, Südafrika
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Johannesburg, Südafrika
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Parow, Südafrika
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Pretoria, Südafrika
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Umkomaas, Südafrika
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Verulam, Südafrika
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Kaohsiung, Taiwan
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Kaohsiung Hsien, Taiwan
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Taichung, Taiwan
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Taipei, Taiwan
- Research Site
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Yong-Kang City, Taiwan
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Bangkok, Thailand
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Bangkoknoi, Thailand
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Chiang Mai, Thailand
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Khon Kaen, Thailand
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Ratchaburi, Thailand
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Beroun, Tschechische Republik
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Blansko, Tschechische Republik
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Breclav, Tschechische Republik
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Brno, Tschechische Republik
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Caslav, Tschechische Republik
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Cheb, Tschechische Republik
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Chrudim III, Tschechische Republik
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Havirov, Tschechische Republik
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Hodonin, Tschechische Republik
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Horovice, Tschechische Republik
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Hradec Kralove, Tschechische Republik
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Jablonec nad Nisou, Tschechische Republik
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Kromeriz, Tschechische Republik
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Olomouc-Lazce, Tschechische Republik
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Ostrava, Tschechische Republik
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Ostrava - Belsky les, Tschechische Republik
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Ostrava - Kuncice, Tschechische Republik
- Research Site
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Ostrava-Vitkovice, Tschechische Republik
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Pardubice, Tschechische Republik
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Plzen, Tschechische Republik
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Praha, Tschechische Republik
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Praha 2, Tschechische Republik
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Praha 6, Tschechische Republik
- Research Site
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Prelouc, Tschechische Republik
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Slany, Tschechische Republik
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Uherske Hradiste, Tschechische Republik
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Valaske Klobouky, Tschechische Republik
- Research Site
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Zlin, Tschechische Republik
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Balatonfüred, Ungarn
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Budapest, Ungarn
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Békéscsaba, Ungarn
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Cegled, Ungarn
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Csongrad, Ungarn
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Eger, Ungarn
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Gyor, Ungarn
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Gyula, Ungarn
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Gyöngyös, Ungarn
- Research Site
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Miskolc, Ungarn
- Research Site
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Nagykanizsa, Ungarn
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Pecs, Ungarn
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Siofok, Ungarn
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Szolnok, Ungarn
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Veszprém, Ungarn
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
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Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
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California
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Alhambra, California, Vereinigte Staaten
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Anaheim, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Burlingame, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Duarte, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Huntington Park, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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La Mesa, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Lomita, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Oceanside, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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San Diego, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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San Ramon, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Torrance, California, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Ventura, California, Vereinigte Staaten
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Bristol, Connecticut, Vereinigte Staaten
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Southington, Connecticut, Vereinigte Staaten
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
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Florida
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Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten
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Daytona, Florida, Vereinigte Staaten
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Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Ft Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Green Cove Springs, Florida, Vereinigte Staaten
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Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten
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Hudson, Florida, Vereinigte Staaten
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Leesburg, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Naples, Florida, Vereinigte Staaten
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Oakland Park, Florida, Vereinigte Staaten
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Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
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Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten
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Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Plant City, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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St Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Trinity, Florida, Vereinigte Staaten
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West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Weston, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten
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Georgia
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Conyers, Georgia, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Idaho
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Hayden Lake, Idaho, Vereinigte Staaten
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Pocatello, Idaho, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Illinois
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Belleville, Illinois, Vereinigte Staaten
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Niles, Illinois, Vereinigte Staaten
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Indiana
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Avon, Indiana, Vereinigte Staaten
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Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
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Fishers, Indiana, Vereinigte Staaten
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Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Franklin, Indiana, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Greenfield, Indiana, Vereinigte Staaten
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Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten
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Iowa
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Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten
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Kansas
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Newton, Kansas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Kentucky
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Evansville, Kentucky, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Louisiana
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Kenner, Louisiana, Vereinigte Staaten
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Slidell, Louisiana, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Maine
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Auburn, Maine, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Bangor, Maine, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Portland, Maine, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Towson, Maryland, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Massachusetts
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Ayer, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Haverhill, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Research Site
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North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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Michigan
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Alpena, Michigan, Vereinigte Staaten
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Cadillac, Michigan, Vereinigte Staaten
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Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten
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Petosky, Michigan, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten
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Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Waterford, Michigan, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Minnesota
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Baxter, Minnesota, Vereinigte Staaten
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Chaska, Minnesota, Vereinigte Staaten
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Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Eagan, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
- Research Site
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
- Research Site
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Montana
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Billings, Montana, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Nebraska
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Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten
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Fremont, Nebraska, Vereinigte Staaten
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Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Nevada
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Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten
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Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten
- Research Site
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New Jersey
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Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Elmer, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
- Research Site
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New York
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Binghamton, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Cortlandt Manor, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Endwell, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
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New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Northport, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Saratoga Springs, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Westfield, New York, Vereinigte Staaten
- Research Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Morganton, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Smithfield, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
-
North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
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Ohio
-
Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Cadiz, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Canal Fulton, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Canton, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Lorain, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Middleburg Hights, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Clymer, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Hermitage, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Indiana, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Jersey Shore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Tyrone, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Research Site
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
- Research Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Spartenburg, South Carolina, Vereinigte Staaten
- Research Site
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-
South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
-
Texas
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Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Arlington, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Colleyville, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Grapevine, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Irving, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Katy, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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MC Allen, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Midland, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Mission, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Odessa, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Plano, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Richardson, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Southlake, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Tomball, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Victoria, Texas, Vereinigte Staaten
- Research Site
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-
Virginia
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Burke, Virginia, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Midlothian, Virginia, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Washington
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Burien, Washington, Vereinigte Staaten
- Research Site
-
Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
- Research Site
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Aylesbury, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Bath, Vereinigtes Königreich
- Research Site
-
Belfast, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Blackpool, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Corsham, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Coventry, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Fowey, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Kenton, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Leicester, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Mortimer Reading, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Plymouth, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Sunbury on Thames, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Swindon, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Wansford, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Warminster, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Whitstable, Vereinigtes Königreich
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes mellitus
- HbA1c ≥6.5%. (based on the last measured and documented laboratory measurement within 6 months)
- High risk for CV events -Established cardiovascular disease and/or multiple risk factors
Exclusion Criteria:
- Current or previous (within 6 months) treatment with DPP4 inhibitors and/or GLP-1 mimetics
- Acute vascular event <2months prior to randomisation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
|
|
Experimental: Saxagliptin
|
5 mg or 2.5 mg once daily
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Participants With Any Event From the Composite of Cardiovascular Death (CV Death), Non-fatal Myocardial Infarction (MI), or Non-fatal Ischaemic Stroke
Zeitfenster: Randomization (day 0) up to 2.9 years
|
Participants with CV death, non-fatal MI or non-fatal ischaemic stroke.
If no event, censoring occurs at the patient withdrawal of consent, last contact, or death (when applicable)-whichever was later.
|
Randomization (day 0) up to 2.9 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Participants With Any Event From the Composite of CV Death, Non-fatal MI, Non-fatal Ischaemic Stroke, Hospitalisation for Heart Failure, Hospitalisation for Unstable Angina Pectoris, or Hospitalisation for Coronary Revascularisation
Zeitfenster: Randomization (day 0) up to 2.9 years
|
Participants with CV death, non-fatal MI, non-fatal ischaemic stroke, hospitalisation for heart failure, hospitalisation for unstable angina pectoris, or hospitalisation for coronary revascularisation.
If no event, censoring occurs at the patient withdrawal of consent, last contact, or death (when applicable)-whichever was later.
|
Randomization (day 0) up to 2.9 years
|
|
Participants With Event of Death
Zeitfenster: Randomization (day 0) up to 2.9 years
|
Participants with event of death.
If no event, censoring occurs at the patient withdrawal of consent, or last contact -whichever was later.
|
Randomization (day 0) up to 2.9 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Eugene Braunwald, TIMI
- Hauptermittler: Itamar Raz, Hadassah Medical Organization
- Hauptermittler: Deepak Bhatt, TIMI
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cavallari I, Bhatt DL, Steg PG, Leiter LA, McGuire DK, Mosenzon O, Im K, Raz I, Braunwald E, Scirica BM. Causes and Risk Factors for Death in Diabetes: A Competing-Risk Analysis From the SAVOR-TIMI 53 Trial. J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 13;77(14):1837-1840. doi: 10.1016/j.jacc.2021.02.030. No abstract available.
- Berg DD, Wiviott SD, Scirica BM, Gurmu Y, Mosenzon O, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Johanson P, Johansson PA, Langkilde AM, Raz I, Braunwald E, Sabatine MS. Heart Failure Risk Stratification and Efficacy of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus. Circulation. 2019 Nov 5;140(19):1569-1577. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042685. Epub 2019 Aug 31.
- Bergmark BA, Bhatt DL, McGuire DK, Cahn A, Mosenzon O, Steg PG, Im K, Kanevsky E, Gurmu Y, Raz I, Braunwald E, Scirica BM; SAVOR-TIMI 53 Steering Committee and Investigators. Metformin Use and Clinical Outcomes Among Patients With Diabetes Mellitus With or Without Heart Failure or Kidney Dysfunction: Observations From the SAVOR-TIMI 53 Trial. Circulation. 2019 Sep 17;140(12):1004-1014. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040144. Epub 2019 Jul 31.
- Scirica BM, Mosenzon O, Bhatt DL, Udell JA, Steg PG, McGuire DK, Im K, Kanevsky E, Stahre C, Sjostrand M, Raz I, Braunwald E. Cardiovascular Outcomes According to Urinary Albumin and Kidney Disease in Patients With Type 2 Diabetes at High Cardiovascular Risk: Observations From the SAVOR-TIMI 53 Trial. JAMA Cardiol. 2018 Feb 1;3(2):155-163. doi: 10.1001/jamacardio.2017.4228.
- Xia C, Goud A, D'Souza J, Dahagam C, Rao X, Rajagopalan S, Zhong J. DPP4 inhibitors and cardiovascular outcomes: safety on heart failure. Heart Fail Rev. 2017 May;22(3):299-304. doi: 10.1007/s10741-017-9617-4.
- Mosenzon O, Leibowitz G, Bhatt DL, Cahn A, Hirshberg B, Wei C, Im K, Rozenberg A, Yanuv I, Stahre C, Ray KK, Iqbal N, Braunwald E, Scirica BM, Raz I. Effect of Saxagliptin on Renal Outcomes in the SAVOR-TIMI 53 Trial. Diabetes Care. 2017 Jan;40(1):69-76. doi: 10.2337/dc16-0621. Epub 2016 Oct 17.
- Scirica BM, Bhatt DL, Braunwald E, Raz I, Cavender MA, Im K, Mosenzon O, Udell JA, Hirshberg B, Pollack PS, Steg PG, Jarolim P, Morrow DA. Prognostic Implications of Biomarker Assessments in Patients With Type 2 Diabetes at High Cardiovascular Risk: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2016 Dec 1;1(9):989-998. doi: 10.1001/jamacardio.2016.3030.
- Cavender MA, Scirica BM, Raz I, Steg PG, McGuire DK, Leiter LA, Hirshberg B, Davidson J, Cahn A, Mosenzon O, Im K, Braunwald E, Bhatt DL. Cardiovascular Outcomes of Patients in SAVOR-TIMI 53 by Baseline Hemoglobin A1c. Am J Med. 2016 Mar;129(3):340.e1-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.09.022. Epub 2015 Oct 31.
- Mosenzon O, Wei C, Davidson J, Scirica BM, Yanuv I, Rozenberg A, Hirshberg B, Cahn A, Stahre C, Strojek K, Bhatt DL, Raz I. Incidence of Fractures in Patients With Type 2 Diabetes in the SAVOR-TIMI 53 Trial. Diabetes Care. 2015 Nov;38(11):2142-50. doi: 10.2337/dc15-1068. Epub 2015 Sep 10.
- Leiter LA, Teoh H, Braunwald E, Mosenzon O, Cahn A, Kumar KM, Smahelova A, Hirshberg B, Stahre C, Frederich R, Bonnici F, Scirica BM, Bhatt DL, Raz I; SAVOR-TIMI 53 Steering Committee and Investigators. Efficacy and safety of saxagliptin in older participants in the SAVOR-TIMI 53 trial. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1145-53. doi: 10.2337/dc14-2868. Epub 2015 Mar 10.
- Udell JA, Bhatt DL, Braunwald E, Cavender MA, Mosenzon O, Steg PG, Davidson JA, Nicolau JC, Corbalan R, Hirshberg B, Frederich R, Im K, Umez-Eronini AA, He P, McGuire DK, Leiter LA, Raz I, Scirica BM; SAVOR-TIMI 53 Steering Committee and Investigators. Saxagliptin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and moderate or severe renal impairment: observations from the SAVOR-TIMI 53 Trial. Diabetes Care. 2015 Apr;38(4):696-705. doi: 10.2337/dc14-1850. Epub 2014 Dec 31.
- Scirica BM, Braunwald E, Raz I, Cavender MA, Morrow DA, Jarolim P, Udell JA, Mosenzon O, Im K, Umez-Eronini AA, Pollack PS, Hirshberg B, Frederich R, Lewis BS, McGuire DK, Davidson J, Steg PG, Bhatt DL; SAVOR-TIMI 53 Steering Committee and Investigators*. Heart failure, saxagliptin, and diabetes mellitus: observations from the SAVOR-TIMI 53 randomized trial. Circulation. 2014 Oct 28;130(18):1579-88. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.010389. Epub 2014 Sep 4. Erratum In: Circulation. 2015 Oct 13;132(15):e198.
- Scirica BM, Bhatt DL, Braunwald E, Steg PG, Davidson J, Hirshberg B, Ohman P, Frederich R, Wiviott SD, Hoffman EB, Cavender MA, Udell JA, Desai NR, Mosenzon O, McGuire DK, Ray KK, Leiter LA, Raz I; SAVOR-TIMI 53 Steering Committee and Investigators. Saxagliptin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1317-26. doi: 10.1056/NEJMoa1307684. Epub 2013 Sep 2.
- Mosenzon O, Raz I, Scirica BM, Hirshberg B, Stahre CI, Steg PG, Davidson J, Ohman P, Price DL, Frederich B, Udell JA, Braunwald E, Bhatt DL. Baseline characteristics of the patient population in the Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in patients with diabetes mellitus (SAVOR)-TIMI 53 trial. Diabetes Metab Res Rev. 2013 Jul;29(5):417-26. doi: 10.1002/dmrr.2413. Epub 2013 May 21.
- Scirica BM, Bhatt DL, Braunwald E, Steg PG, Davidson J, Hirshberg B, Ohman P, Price DL, Chen R, Udell J, Raz I. The design and rationale of the saxagliptin assessment of vascular outcomes recorded in patients with diabetes mellitus-thrombolysis in myocardial infarction (SAVOR-TIMI) 53 study. Am Heart J. 2011 Nov;162(5):818-825.e6. doi: 10.1016/j.ahj.2011.08.006.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Protease-Inhibitoren
- Inkretine
- Dipeptidyl-Peptidase IV-Inhibitoren
- Saxagliptin
Andere Studien-ID-Nummern
- D1680C00003
- EudraCT No 2009-017358-10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .