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Comparative Effectiveness of Web-based Versus Traditional Adolescent HIV Prevention

Comparative Effectiveness of Web-based vs. Traditional Adolescent HIV Prevention

This study will evaluate the comparative effectiveness and cost-effectiveness of a customized, interactive web-based HIV, sexually transmitted infections (STI) and hepatitis prevention intervention as compared to a traditional, educator-delivered prevention intervention. Both interventions will be offered to youth enrolled in outpatient, community-based substance abuse treatment at our collaborating treatment facilities. Outcomes to be measured include accurate HIV/disease prevention knowledge, intentions to engage in safer sex, actual HIV risk behavior, attitudes toward safer sex and self-reported substance use. The web-delivered intervention under evaluation has the potential to deliver evidence-based content at low cost without increasing demands on treatment staff time or training needs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This trial will examine the comparative effectiveness and cost-effectiveness of a web-based HIV, hepatitis and STI prevention intervention when offered to youth in outpatient, community-based substance abuse treatment as directly compared to a traditional HIV (and infectious disease) prevention intervention. We will assess the comparative effectiveness and cost-effectiveness of these interventions by primarily examining changes from pre- to post-intervention in accurate HIV/disease prevention knowledge, intentions to engage in safer sex and HIV risk behavior. Additionally, we will examine the extent to which the interventions impact relevant skills acquisition (e.g., communication skills, negotiation skills and condom use skills), attitudes toward safer sex and self-reported substance use, as well as the acceptability of each intervention. We also plan to evaluate youth at both 1 and 3 month post-intervention to examine the durability of effects (including any differential durability of effects across intervention conditions). The web-delivered prevention intervention to be evaluated in this study has the potential to allow for a complex intervention to be delivered at a low cost, without increasing demands on staff time or training needs, and may thereby expand the reach of evidence-based prevention for youth in substance-abuse treatment.

This study will be conducted at three collaborating, community-based adolescent substance abuse treatment programs all of which are housed within the Daytop Village network of services and are located in New York City: (1) Daytop Village's Brooklyn Outreach Center; (2) Daytop Village's Bronx Outreach Center; and (3) Daytop Village's Queens Outreach Center. We expect to recruit approximately one third of the total number of participants from each site.

A total of up to 160 (no fewer than 120) adolescent participants will be enrolled in this study. Participants will be randomly assigned to one of the two study conditions in an intent-to-treat design (n=60-80 per group): (1) computer-delivered intervention or (2) traditional (person-delivered intervention). Participants in the traditional prevention intervention condition will complete two sessions (of approx. one hour in duration) across the course of a week, conducted by a trained HIV (and infectious disease) prevention educator; these sessions will typically be conducted in small groups of 2-4 participants but may be offered individually. Participants in the computer-delivered intervention condition will complete an interactive, web-based HIV, hepatitis and STI prevention program instead of the traditional, person-delivered prevention intervention. Youth will be asked to complete a customized plan of approximately 2-4 hours in length using the web-based tool; participants will complete two 60-minute sessions per week until they complete their customized plan. Participants will access this intervention using dedicated computer stations set up at their substance abuse treatment program.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Daytop Village, Bronx Outreach Center
        • Kontakt:
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11217
        • Rekrutierung
        • Daytop Village, Brooklyn Outreach Center
        • Kontakt:
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11435
        • Rekrutierung
        • Daytop Village, Queens Outreach Center
        • Kontakt:
          • Cassandra Melnikow, M.A.
          • Telefonnummer: 2252 718-523-4242
          • E-Mail: melnikow@ndri.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Enrolled in collaborating adolescent substance abuse treatment program (i.e., Daytop's Brooklyn Outreach Center, Bronx Outreach Center or Queens Outreach Center)
  • 12-18 years of age
  • Within first 30 days of substance abuse treatment (current treatment episode)
  • Not yet received formal HIV prevention intervention during current treatment episode

Exclusion Criteria:

  • Plans to move out of the area within the next 5 months
  • Insufficient ability to understand and provide informed consent/assent to participate
  • Insufficient ability to use English to participate in the consent process, the interventions and/or assessments

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditional Prevention
educator-delivered, small-group HIV & disease prevention education
Participants in the traditional prevention intervention condition will complete two sessions (of approx. one hour in duration) across the course of a week, conducted by a trained HIV (and infectious disease) prevention educator; these sessions will typically be conducted in small groups of 2-4 participants but may be offered individually.
Experimental: Web-based Prevention
self-directed, interactive & customized web-based HIV & disease prevention education
Participants in the web-based intervention condition will complete an interactive, web-based HIV, hepatitis and STI prevention program. Youth will be asked to complete a customized plan of approximately 2-4 hours in length using the web-based tool; participants will complete two 60-minute sessions per week until they complete their customized plan. Participants can choose to access this intervention using dedicated computer stations set up at their substance abuse treatment setting or can complete these sessions at their own home via the web.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV/disease prevention knowledge
Zeitfenster: 3 months
3 months
behavioral intentions
Zeitfenster: 3 months
intentions to engage in safer sex
3 months
HIV risk behavior
Zeitfenster: 3 months
sexual risk behavior
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
skills acquisition
Zeitfenster: 3 months
communication skills; negotiaion skills & condom use skills
3 months
self-reported substance use
Zeitfenster: 3 months
as measured via Timeline Follow-back
3 months
intervention acceptability
Zeitfenster: post-intervention
post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa A. Marsch, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.
  • Studienleiter: Honoria M. Guarino, Ph.D., National Development and Research Institutes, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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