- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01186510
Lungenperfusion mit sauerstoffangereichertem Blut während des Aortenklemmens (PulPer-001-Sch)
Nach Herzoperationen mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) und pulmonaler Hypoperfusion kommt es häufig zu Lungenfunktionsstörungen, die vermutlich mit einer Entzündungsreaktion einhergehen.
Ziel der Studie: Bewertung der Schutzwirkung einer kontinuierlichen Lungenperfusion mit sauerstoffangereichertem Blut während des Aorten-Crossclamping auf die Entzündungsreaktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
- Goethe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80 Jahre
- Herz-Lungen-Bypass-Verfahren
- FEV1 < 80 %
- COPD >II
Ausschlusskriterien:
- Notfälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lungenperfusion
|
siehe Verfahrensliteratur
|
Aktiver Komparator: keine Lungendurchblutung
|
siehe Verfahrensliteratur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 5 Tage
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PulPer-001-Sch
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