- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01197404
Affect Management for Early Adolescents
2. März 2016 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Affect Management Intervention for Early Adolescents With Mental Health Problems
Adolescents are at risk for HIV because of sexual and drug use behavior initiated during early adolescence, and those with mental health problems appear to be particularly susceptible.
Problems with managing emotions may make it difficult for early adolescents to make good decisions about sexual and substance use behaviors.
This project will develop and evaluate interventions for early adolescents with mental health issues.
An intervention focused on teaching affect management skills will be compared to an intervention addressing a variety of health topics to determine which intervention best reduces risk behavior among this at-risk population.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
420
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Seventh graders identified by counselors at participating public school.
Exclusion Criteria:
- Adolescent is HIV positive.
- Adolescent is developmentally delayed.
- Adolescent is pregnant.
- Adolescent has a history of sexual crime.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: General Health Promotion
|
12-session group intervention including health information on a variety of developmentally relevant health topics.
|
Experimental: Affect Management
|
Gruppenintervention in 12 Sitzungen, einschließlich Affektmanagementtraining und Training von Fähigkeiten zur sexuellen Gesundheit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Adolescent-reported sexual activity
Zeitfenster: 30 Months
|
30 Months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Adolescent-reported condom use
Zeitfenster: 30 Months
|
30 Months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher D Houck, PhD, Rhode Island Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Houck CD, Hadley W, Barker D, Brown LK, Hancock E, Almy B. An Emotion Regulation Intervention to Reduce Risk Behaviors Among at-Risk Early Adolescents. Prev Sci. 2016 Jan;17(1):71-82. doi: 10.1007/s11121-015-0597-0.
- Houck CD, Barker DH, Hadley W, Menefee M, Brown LK. Sexual Risk Outcomes of an Emotion Regulation Intervention for At-Risk Early Adolescents. Pediatrics. 2018 Jun;141(6):e20172525. doi: 10.1542/peds.2017-2525. Epub 2018 May 10.
- Houck CD, Barker D, Rizzo C, Hancock E, Norton A, Brown LK. Sexting and sexual behavior in at-risk adolescents. Pediatrics. 2014 Feb;133(2):e276-82. doi: 10.1542/peds.2013-1157. Epub 2014 Jan 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
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- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01NR011906 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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