Randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Körperhaltung nach einer Operation bei einem Makulaloch voller Dicke
21. Oktober 2010 aktualisiert von: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) zur Untersuchung der Auswirkung der postoperativen Positionierung mit dem Gesicht nach unten auf das Ergebnis einer Makulaforamen-Operation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, EC1V 2PD
- Moorfileld's Eye Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Makulaloch voller Dicke
- >16 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- jegliche Vorgeschichte früherer intraokularer Operationen (einschließlich Kataraktoperationen)
- Geschichte des Augentraumas
- Vorgeschichte eines Sehverlusts von mehr als einem Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe mit verdeckter Haltung
Postoperative Lagerung mit dem Gesicht nach unten für 10 Tage nach der Operation.
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Postoperative Bauchhaltung für 10 Tage nach der Operation.
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Aktiver Komparator: Gruppe ohne Haltung
Vermeiden Sie 10 Tage nach der Operation eine Position mit dem Gesicht nach oben
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Vermeiden Sie eine Position mit dem Gesicht nach oben nur für 10 Tage nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der anatomische Verschluss des Makulalochs wurde 6 Wochen nach der Operation mittels Augenkohärenztomographie beurteilt.
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Sehschärfe wurde 6 Wochen nach der Operation anhand von Snellen-Diagrammen beurteilt.
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06/Q0603/100/01
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