Studio pilota randomizzato controllato di postura dopo intervento chirurgico per foro maculare a tutto spessore
21 ottobre 2010 aggiornato da: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Questo è uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) per studiare l'effetto del posizionamento postoperatorio a faccia in giù sull'esito della chirurgia del foro maculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, EC1V 2PD
- Moorfileld's Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- foro maculare a tutto spessore
- >16 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi storia di precedente chirurgia intraoculare (inclusa la chirurgia della cataratta)
- storia di trauma oculare
- storia di perdita della vista superiore a 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di postura a faccia in giù
Posizionamento postoperatorio a faccia in giù per 10 giorni dopo l'intervento.
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Posizione postoperatoria a faccia in giù per 10 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Comparatore attivo: Gruppo senza postura
evitare una posizione a faccia in su per 10 giorni dopo l'intervento chirurgico
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evitare una posizione a faccia in su solo per 10 giorni dopo l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Chiusura anatomica del foro della macula valutata 6 settimane dopo l'intervento mediante tomografia a coerenza oculare.
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'acuità visiva è stata valutata 6 settimane dopo l'intervento mediante grafici di Snellen.
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/Q0603/100/01
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