- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01296841
Telemedicine To Provide Inflammatory Bowel Disease Outpatient Care
A Randomized Controlled Pilot: Use of Telemedicine To Provide Inflammatory Bowel Disease Outpatient Care
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Significant advances in gastroenterology have led the field to grow into a number of advanced subspecialties: inflammatory bowel disease (IBD), motility, therapeutic endoscopy, and transplant hepatology. Telemedicine, the application of information technology in support of health care delivery from a distance, has been employed with good success in various chronic conditions with excellent patient satisfaction.
Primary Aim: Our primary study endpoint was measuring patient clinical experience between two groups: A telemedicine remote clinic visit and a standard "in-house" visit.
Secondary Aim: To compare standard clinic metrics including clinic wait time, patient throughput, and appointment time between the two groups.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Veterans Affairs Palo Alto
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult (> 18 years old) outpatient IBD patients in the Veterans Affairs medical system
Exclusion Criteria:
- VA patients without IBD
- Hospitalized IBD patients
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standard encounter
Standard "in-house" clinical visit between patient and physician.
|
|
Experimental: Telemedicine Encounter
Remote clinical appointment between patient and physician.
|
Hardware and software communication tools to provide clinical care from a distance.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patient Clinical Experience
Zeitfenster: Clinic Visit
|
We used a validated Ware Specific Visit Questionnaire to assess patients' satisfaction with their clinic-visit encounter.
This is a 14-item questionnaire on doctor-patient interaction including factors such as attention to complaints, technical skills, and personal manner (courtesy,and ease of appointment scheduling and is based on a five-point Likert scale (1 excellent to 5 poor).
Patients completed the questionnaire at the time of the visit.
The 14 item scores were individually scored and then averaged to provide the final overall value.
|
Clinic Visit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Clinic Appointment Duration
Zeitfenster: Clinic Visit
|
The investigators recorded appointment duration in minutes.
|
Clinic Visit
|
Clinic Appointment Wait Time
Zeitfenster: Clinic Visit
|
The investigators recorded clinic appointment wait time duration in minutes
|
Clinic Visit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tonya Kaltenbach, MD MS, VA Palo Alto Health Care System
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dorsey ER, Deuel LM, Voss TS, Finnigan K, George BP, Eason S, Miller D, Reminick JI, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Biglan KM. Increasing access to specialty care: a pilot, randomized controlled trial of telemedicine for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1652-9. doi: 10.1002/mds.23145.
- Telleman H, Burger TF, Mulder CJ. Evolution of gastroenterology training. World J Gastroenterol. 2009 Apr 21;15(15):1793-8. doi: 10.3748/wjg.15.1793.
- Fisher ES, Welch HG. The future of the Department of Veterans Affairs health care system. JAMA. 1995 Feb 22;273(8):651-5. No abstract available.
- Verhoeven F, Tanja-Dijkstra K, Nijland N, Eysenbach G, van Gemert-Pijnen L. Asynchronous and synchronous teleconsultation for diabetes care: a systematic literature review. J Diabetes Sci Technol. 2010 May 1;4(3):666-84. doi: 10.1177/193229681000400323.
- Grogan-Johnson S, Alvares R, Rowan L, Creaghead N. A pilot study comparing the effectiveness of speech language therapy provided by telemedicine with conventional on-site therapy. J Telemed Telecare. 2010;16(3):134-9. doi: 10.1258/jtt.2009.090608. Epub 2010 Mar 2.
- van der Heijden JP, Spuls PI, Voorbraak FP, de Keizer NF, Witkamp L, Bos JD. Tertiary teledermatology: a systematic review. Telemed J E Health. 2010 Jan-Feb;16(1):56-62. doi: 10.1089/tmj.2009.0020.
- Wallace P, Haines A, Harrison R, Barber JA, Thompson S, Roberts J, Jacklin PB, Lewis L, Wainwright P; Virtual Outreach Project Group. Design and performance of a multi-centre randomised controlled trial and economic evaluation of joint tele-consultations [ISRCTN54264250]. BMC Fam Pract. 2002 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/1471-2296-3-1. Epub 2002 Jan 11.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TELEMED PA
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