- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01296841
Telemedicine To Provide Inflammatory Bowel Disease Outpatient Care
A Randomized Controlled Pilot: Use of Telemedicine To Provide Inflammatory Bowel Disease Outpatient Care
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Significant advances in gastroenterology have led the field to grow into a number of advanced subspecialties: inflammatory bowel disease (IBD), motility, therapeutic endoscopy, and transplant hepatology. Telemedicine, the application of information technology in support of health care delivery from a distance, has been employed with good success in various chronic conditions with excellent patient satisfaction.
Primary Aim: Our primary study endpoint was measuring patient clinical experience between two groups: A telemedicine remote clinic visit and a standard "in-house" visit.
Secondary Aim: To compare standard clinic metrics including clinic wait time, patient throughput, and appointment time between the two groups.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Veterans Affairs Palo Alto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult (> 18 years old) outpatient IBD patients in the Veterans Affairs medical system
Exclusion Criteria:
- VA patients without IBD
- Hospitalized IBD patients
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standard encounter
Standard "in-house" clinical visit between patient and physician.
|
|
|
Experimenteel: Telemedicine Encounter
Remote clinical appointment between patient and physician.
|
Hardware and software communication tools to provide clinical care from a distance.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Clinical Experience
Tijdsspanne: Clinic Visit
|
We used a validated Ware Specific Visit Questionnaire to assess patients' satisfaction with their clinic-visit encounter.
This is a 14-item questionnaire on doctor-patient interaction including factors such as attention to complaints, technical skills, and personal manner (courtesy,and ease of appointment scheduling and is based on a five-point Likert scale (1 excellent to 5 poor).
Patients completed the questionnaire at the time of the visit.
The 14 item scores were individually scored and then averaged to provide the final overall value.
|
Clinic Visit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinic Appointment Duration
Tijdsspanne: Clinic Visit
|
The investigators recorded appointment duration in minutes.
|
Clinic Visit
|
|
Clinic Appointment Wait Time
Tijdsspanne: Clinic Visit
|
The investigators recorded clinic appointment wait time duration in minutes
|
Clinic Visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tonya Kaltenbach, MD MS, VA Palo Alto Health Care System
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dorsey ER, Deuel LM, Voss TS, Finnigan K, George BP, Eason S, Miller D, Reminick JI, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Biglan KM. Increasing access to specialty care: a pilot, randomized controlled trial of telemedicine for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1652-9. doi: 10.1002/mds.23145.
- Telleman H, Burger TF, Mulder CJ. Evolution of gastroenterology training. World J Gastroenterol. 2009 Apr 21;15(15):1793-8. doi: 10.3748/wjg.15.1793.
- Fisher ES, Welch HG. The future of the Department of Veterans Affairs health care system. JAMA. 1995 Feb 22;273(8):651-5. No abstract available.
- Verhoeven F, Tanja-Dijkstra K, Nijland N, Eysenbach G, van Gemert-Pijnen L. Asynchronous and synchronous teleconsultation for diabetes care: a systematic literature review. J Diabetes Sci Technol. 2010 May 1;4(3):666-84. doi: 10.1177/193229681000400323.
- Grogan-Johnson S, Alvares R, Rowan L, Creaghead N. A pilot study comparing the effectiveness of speech language therapy provided by telemedicine with conventional on-site therapy. J Telemed Telecare. 2010;16(3):134-9. doi: 10.1258/jtt.2009.090608. Epub 2010 Mar 2.
- van der Heijden JP, Spuls PI, Voorbraak FP, de Keizer NF, Witkamp L, Bos JD. Tertiary teledermatology: a systematic review. Telemed J E Health. 2010 Jan-Feb;16(1):56-62. doi: 10.1089/tmj.2009.0020.
- Wallace P, Haines A, Harrison R, Barber JA, Thompson S, Roberts J, Jacklin PB, Lewis L, Wainwright P; Virtual Outreach Project Group. Design and performance of a multi-centre randomised controlled trial and economic evaluation of joint tele-consultations [ISRCTN54264250]. BMC Fam Pract. 2002 Jan 11;3:1. doi: 10.1186/1471-2296-3-1. Epub 2002 Jan 11.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TELEMED PA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .