Prospective Study of Undiagnosed Celiac Disease
28. September 2017 aktualisiert von: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Epidemiology of Celiac Disease: A Prospective Study of Undiagnosed Celiac Disease in the Community
Direct benefits to the participants, who are diagnosed with celiac disease may be substantial and could include lessening or prevention of GI symptoms, correction of biochemical abnormalities and reduction in risk for malignancies or bone disease which are most common in untreated celiac disease.
However, the precise benefit is unknown and the motivation for this proposed study.
If these individuals have a positive celiac serology test at the present time there is a high likelihood that they may have celiac disease.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- At least 60 years old
- Male and female
Retrospective testing for celiac disease was done on previously stored serum. Contacting specific individuals for inclusion into study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dietary instruction on Gluten Free Diet
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Subjects subsequently diagnosed with celiac disease will have gluten-free diet instructions given by registered dietitian experienced in the gluten-free diet.
Subjects will have follow-up in 3 months time from initial instruction to verify compliance.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Understanding the impact of undiagnosed celiac disease and the potential benefits of diagnosis
Zeitfenster: one year
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To understanding the impact of undiagnosed celiac disease and the potential benefits, detection and treatment may have a substantial impact on the health of these subjects and the large numbers of Americans with undiagnosed celiac disease.
The outcome measures we will be looking at are Quality of Life, GI Symptoms including diarrhea, constipation, abdominal pain, Tissue Transglutaminase level improvement after 12 weeks on a gluten free diet, bone density, understanding of a gluten free diet.
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one year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-000178
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