- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01317914
Prospective Study of Undiagnosed Celiac Disease
28. september 2017 oppdatert av: Joseph A. Murray, M.D., Mayo Clinic
Epidemiology of Celiac Disease: A Prospective Study of Undiagnosed Celiac Disease in the Community
Direct benefits to the participants, who are diagnosed with celiac disease may be substantial and could include lessening or prevention of GI symptoms, correction of biochemical abnormalities and reduction in risk for malignancies or bone disease which are most common in untreated celiac disease.
However, the precise benefit is unknown and the motivation for this proposed study.
If these individuals have a positive celiac serology test at the present time there is a high likelihood that they may have celiac disease.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- At least 60 years old
- Male and female
Retrospective testing for celiac disease was done on previously stored serum. Contacting specific individuals for inclusion into study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dietary instruction on Gluten Free Diet
|
Subjects subsequently diagnosed with celiac disease will have gluten-free diet instructions given by registered dietitian experienced in the gluten-free diet.
Subjects will have follow-up in 3 months time from initial instruction to verify compliance.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Understanding the impact of undiagnosed celiac disease and the potential benefits of diagnosis
Tidsramme: one year
|
To understanding the impact of undiagnosed celiac disease and the potential benefits, detection and treatment may have a substantial impact on the health of these subjects and the large numbers of Americans with undiagnosed celiac disease.
The outcome measures we will be looking at are Quality of Life, GI Symptoms including diarrhea, constipation, abdominal pain, Tissue Transglutaminase level improvement after 12 weeks on a gluten free diet, bone density, understanding of a gluten free diet.
|
one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-000178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dietary instruction
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of PisaFullført
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater
-
University of PennsylvaniaFullførtHjertesykdom | HjertestansForente stater
-
National Yang Ming UniversityTilbaketrukket
-
University of California, San DiegoPåmelding etter invitasjonHypertensjon | Prehypertensjon
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionSuspendertNyretransplantasjonForente stater