- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01392417
Vorderer Prolift versus hinterer Prolift bei Beckenbodenvorfall
2. Juli 2014 aktualisiert von: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Frauen, die wegen eines Beckenbodenvorfalls operiert wurden, wurden mindestens ein Jahr nach der Operation mit einem anterioren Prolift oder einem posterioren Prolift operiert.
Die Daten aus den Krankenakten und aus Telefongesprächen mit den Patienten werden in eine Datenbank eingegeben. Auch körperliche Untersuchungsdaten werden einbezogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nahariya, Israel
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
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Tel Aviv, Israel
- Clinics of Dr Neuman
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Beckenbodenvorfall, die sich einer Operation mit Prolift unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer Operation mit anteriorem Prolift oder posteriorem Prolift wegen Beckenbodenprolaps unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, deren Beckenbodenvorfall nicht von Prolift operiert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome eines Beckenbodenvorfalls
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
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Wir werden die Frauen befragen, ob sie das Gefühl haben, dass eine Masse durch die Schamlippen ragt.
Auch körperliche Untersuchungsdaten werden einbezogen.
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Ein Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 920090043
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