- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01483703
Nichtinvasive optische Messung von Neugeborenen auf der Intensivstation
28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Lichtreflexionen verwendet werden können, um Echtzeitbilder der Blutgefäßbildung um den Kopf von Säuglingen zu liefern.
Dieses Untersuchungsgerät wird Laser-Speckle-Bildgebung genannt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit dem Laser-Speckle-Bildgebungsgerät können die Forscher den oberflächlichen Gehirnblutfluss im Kopf des Säuglings abbilden.
Die Forscher können den Blutfluss und den gemessenen Gefäßdurchmesser im Vergleich zum tatsächlichen Durchmesser quantifizieren, der mit herkömmlichen Digitalkamerabildern ermittelt wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- CHOC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Minute bis 1 Monat (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene oder Kleinkinder
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Neugeborene oder Säuglinge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diagnosehilfsmittel
Laser-Speckle-Bildgebung von Neugeborenen auf der Intensivstation
|
Laser-Speckle-Bildgebung von Neugeborenen auf der Intensivstation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medizinisches Gerät
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
Laser-Speckle-Bildgebungsgerät zur Abbildung des oberflächlichen zerebralen Blutflusses im Kopf des Säuglings
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20118163
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